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Head of Quality & Regulatory Affairs - QRA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bern
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BABavarian Nordic Berna GmbH
Head of QA Operations, Product & Batch Flow(m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading QA operations for vaccine batch execution and product readiness. GMP, deviation management, and team leadership experience required. Eight-person team, complex cross-functional environment.
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Anforderungen
- Degree in Pharmacy, Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or related scientific discipline
- Proven experience in Quality Assurance within pharmaceutical or biopharmaceutical industry, supporting manufacturing operations
- Strong knowledge of GMP, batch disposition, deviation management, change control, CAPA, and inspection readiness
- Experience leading and developing high-performing teams in complex, cross-functional environment
- Confident communication and ability to influence stakeholders and make risk-based quality decisions
- Continuous improvement mindset with focus on simplification, operational excellence, and quality culture
- Fluency in English, both written and spoken
- Knowledge of German
Aufgaben
- Lead a team of eight
- Drive operational QA activities
- Ensure compliant and timely batch execution
- Own the Product & Batch Flow pillar
- Provide leadership in product and batch readiness
- Manage manufacturing documentation
- Oversee raw material quality
- Handle stability-related QA activities
- Prepare product disposition
- Prioritize and govern deviations
- Manage CAPAs and change controls
- Oversee validation activities
- Balance compliance and business needs
- Monitor QA performance through KPIs
- Identify and manage risks
- Balance workload
- Make data-driven decisions
- Strengthen inspection readiness
- Ensure robust quality systems
- Maintain compliant processes
- Keep documentation audit-ready
- Champion continuous improvement
- Simplify processes
- Enhance cross-functional collaboration
- Increase QA operations effectiveness
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Deutsch – Grundkenntnisse
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic Berna GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BA
PharmaceuticalsThörishaus
The company is a global leader in developing life-saving vaccines with over 30 years of experience.
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