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FRFresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Evaluating biocompatibility of medical devices, including safety and risk assessments. Deep knowledge of biocompatibility testing and evaluations required. Career planning opportunities, professional development.
Anforderungen
- Master’s degree in scientific, engineering, or technical field
- Highly experienced in writing biocompatibility evaluations
- Deep knowledge of biocompatibility testing and evaluations
- Application of Design Control and Risk Management
- Familiarity with FDA CFR 820, ISO 13485, and ISO 14971
- Strong knowledge of medical device risk management process and regulations
- Experience with product/design/development or quality engineering
- Experience with sterile disposables utilizing plastic processes
- Ability to communicate technical information to non-technical audiences
- Familiarity with agile methodology
- Proven track record in project and/or test management
- Proficient with ALM and PDM systems
- Familiarity with medical device durables and disposables
- Willingness to travel monthly and work in different time zones
Aufgaben
- Evaluate biocompatibility of medical devices
- Perform safety and risk assessments
- Plan, interpret, and evaluate analytical and biological tests
- Compile overall biological safety assessments
- Derive biocompatibility strategy details
- Characterize materials and sample product groups
- Act as sponsor and study monitor for biocompatibility studies
- Support biocompatibility projects and coordinate strategies
- Align sampling and testing strategies
- Support product responsibles in applying strategies
- Coordinate global laboratory partners and methods
- Ensure timely implementation of regulatory changes
- Contribute to supplier agreements and material selection
- Maintain biocompatibility files for assigned product groups
Berufserfahrung
- 2 - 8 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- ISO 10993
- Design Control
- Risk Management
- FDA CFR 820
- ISO 13485
- ISO 14971
- agile methodology
- ALM
- PDM
- injection molding
- extruding
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Career planning opportunities
Weiterbildungsangebote
- Professional development
Lockere Unternehmenskultur
- Innovative corporate culture
- Collegial company culture
Mitarbeiterrabatte
- Global corporation benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Master’s degree in scientific, engineering, or technical field
- Highly experienced in writing biocompatibility evaluations
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- Familiarity with FDA CFR 820, ISO 13485, and ISO 14971
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Aufgaben
- Evaluate biocompatibility of medical devices
- Perform safety and risk assessments
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- Derive biocompatibility strategy details
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- Act as sponsor and study monitor for biocompatibility studies
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- Coordinate global laboratory partners and methods
- Ensure timely implementation of regulatory changes
- Contribute to supplier agreements and material selection
- Maintain biocompatibility files for assigned product groups
Berufserfahrung
- 2 - 8 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
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- ISO 10993
- Design Control
- Risk Management
- FDA CFR 820
- ISO 13485
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- ALM
- PDM
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Benefits
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Lockere Unternehmenskultur
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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