Alliance Healthcare Deutschland GmbH
Qualitätsmanager - Schwerpunkt Systemvalidierung(m/w/x)
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Frankfurt am Main
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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Abweichungen über TrackWise und Definition von CAPA-Maßnahmen bei einem Anbieter von Trinknahrung und Anästhetika. Mehrjährige Medizintechnik-Erfahrung mit sehr guten Kenntnissen ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA erforderlich. Internationale Teamabstimmung bei Änderungen.
Anforderungen
- Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
- Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit TrackWise
- Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Aufgaben
- Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
- SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
- Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
- Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
- Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
- Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
- In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
- ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
- Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 9001
- ISO 13485
- MDSAP
- FDA-Anforderungen
- TrackWise
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Bearbeitung von Abweichungen über TrackWise und Definition von CAPA-Maßnahmen bei einem Anbieter von Trinknahrung und Anästhetika. Mehrjährige Medizintechnik-Erfahrung mit sehr guten Kenntnissen ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA erforderlich. Internationale Teamabstimmung bei Änderungen.
Anforderungen
- Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
- Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit TrackWise
- Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Aufgaben
- Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
- SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
- Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
- Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
- Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
- Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
- In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
- ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
- Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 9001
- ISO 13485
- MDSAP
- FDA-Anforderungen
- TrackWise
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - HYDAC
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