CSL Behring
Director, Analytical Strategy(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bern
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CSCSL Behring
.Director, Analytical Strategy(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Global analytical strategy development for biotherapeutics, including LC-MS/MS and immunogenicity testing. PhD or MSc with extensive experience required. Well-being support.
Anforderungen
- PhD in analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Biochemistry, or related field (or MSc with extensive experience)
- Deep expertise in LC-MS/MS, ligand binding assays, biomarkers, and immunogenicity testing
- Strong knowledge of regulatory requirements and analytical validation standards
- Proven leadership and strategic program experience
- Experience supporting regulatory submissions and health authority interactions
Aufgaben
- Develop and lead global analytical strategy
- Provide scientific and regulatory guidance
- Drive innovation in analytical technologies
- Represent analytical function in cross-functional forums
- Oversee analytical method development and validation
- Ensure high-quality data generation for studies
- Review and approve study designs and reports
- Troubleshoot complex scientific challenges
- Ensure compliance with global regulatory guidelines
- Lead regulatory submission sections
- Interface with regulatory agencies
- Maintain inspection readiness and quality standards
- Partner with clinical and translational teams
- Support translational strategy and dose selection
- Manage external CROs and collaborators
- Lead and mentor analytical scientists
- Manage budgets, timelines, and resources
- Build and scale analytical capabilities
Berufserfahrung
- 12 - 15 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- LC-MS/MS
- ligand binding assays
- biomarkers
- immunogenicity testing
Benefits
Mentale Gesundheitsförderung
- Well-being support
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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- Strong knowledge of regulatory requirements and analytical validation standards
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- Develop and lead global analytical strategy
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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Laboratory Specialist - Analytical Testing(m/w/x)
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