CSL Behring
Senior Scientist, Molecular Characterization and Method Development(m/w/x)
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CSCSL Behring
Senior Scientist –Bioassays(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing binding, enzymatic, and cell-based bioassays for biologics, with focus on ELISA, SPR/BLI, and MoA-linked assays. PhD and industry experience in assay development required. Well-being support and mentoring opportunities.
Anforderungen
- PhD in Biochemistry, Molecular Biology, Biotechnology, Immunology, or related discipline (or equivalent experience)
- Industry experience developing binding, enzymatic, and/or cell-based assays for biologics
- Expertise in potency assay development and MoA-linked bioassays
- Working knowledge of ICH Q2(R2), ICH Q14, and regulatory expectations for bioassays
- Experience supporting regulatory submissions and inspections
- Scientific leadership, mentoring, and cross-functional influence
Aufgaben
- Design and develop binding, enzymatic, and cell-based assays
- Qualify and manage assay lifecycles
- Provide deep technical expertise for complex bioassays
- Mentor scientists and influence cross-functional CMC strategy
- Optimize binding assays (e.g., ELISA, SPR/BLI), enzymatic assays, and cell-based bioassays
- Define assay strategy aligned to MoA, CQAs, and clinical phase
- Select reference materials, controls, and acceptance criteria
- Resolve complex assay challenges (variability, matrix effects, specificity, drift, biological relevance)
- Drive assay robustness and mechanistic understanding
- Author and approve Analytical Target Profiles (ATP), Method Development reports, and Pre-qualification reports
- Ensure methods are phase-appropriate and support comparability, tech transfer, and post-approval changes
- Provide scientific oversight for method troubleshooting and OOS/OOT investigations
- Evaluate and implement new assay technologies and platforms (e.g., automation, digital data capture, novel readouts)
- Champion continuous improvement in assay throughput, reproducibility, and data integrity
- Partner with automation, data, and IT teams to modernize bioassay workflows
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ICH Q2(R2)
- ICH Q14
Benefits
Mentale Gesundheitsförderung
- Well-being support
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Senior Principal Scientist, Tech Ops (CMC Science) - Recombinant(m/w/x)
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Developing binding, enzymatic, and cell-based bioassays for biologics, with focus on ELISA, SPR/BLI, and MoA-linked assays. PhD and industry experience in assay development required. Well-being support and mentoring opportunities.
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- PhD in Biochemistry, Molecular Biology, Biotechnology, Immunology, or related discipline (or equivalent experience)
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Aufgaben
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- Qualify and manage assay lifecycles
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- Drive assay robustness and mechanistic understanding
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- Ensure methods are phase-appropriate and support comparability, tech transfer, and post-approval changes
- Provide scientific oversight for method troubleshooting and OOS/OOT investigations
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- Champion continuous improvement in assay throughput, reproducibility, and data integrity
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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