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Werkstudent - Qualitätsmanagement(m/w/x)
Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumenten für Medizintechnik-Produkte, Mitarbeit an QM-Projekten. Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement oder regulierten Umfeld erforderlich. Unterstützung bei Ursachenanalysen und Maßnahmenverfolgung.
Anforderungen
- Student:in in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Gesundheitswesen oder vergleichbar
- Praktische Erfahrung in Qualitätsmanagement oder reguliertem Umfeld
- Kenntnisse im Medizinprodukteumfeld, Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualitätsdokumente pflegen, prüfen und kontinuierlich weiterentwickeln
- An mittel- und langfristigen Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
- Regulatorische Fragestellungen durch strukturierte Recherchen bearbeiten und vorbewerten
- Bei der Ursachenanalyse von Abweichungen und Problemen unterstützen
- Geeignete Maßnahmen definieren und nachverfolgen
- Mit internen Fachbereichen auf nationaler und internationaler Ebene zusammenarbeiten
- Mit relevanten Schnittstellen auf nationaler und internationaler Ebene abstimmen
Ausbildung
- Laufendes Studium
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- ISO 13485
- ISO 9001
- MDSAP
- MDR
Gefällt dir diese Stelle?
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- Kenntnisse im Medizinprodukteumfeld, Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
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Aufgaben
- Qualitätsdokumente pflegen, prüfen und kontinuierlich weiterentwickeln
- An mittel- und langfristigen Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
- Regulatorische Fragestellungen durch strukturierte Recherchen bearbeiten und vorbewerten
- Bei der Ursachenanalyse von Abweichungen und Problemen unterstützen
- Geeignete Maßnahmen definieren und nachverfolgen
- Mit internen Fachbereichen auf nationaler und internationaler Ebene zusammenarbeiten
- Mit relevanten Schnittstellen auf nationaler und internationaler Ebene abstimmen
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Über das Unternehmen
Arthrex, Inc.
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie.
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Sachbearbeiter:in Qualitätsmanagement(m/w/x)
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