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PFpfm medical ag

Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management(m/w/x)

Köln
VollzeitVor OrtManagement

Globalstrategien für Healthcare-Produkte, Bewertung internationaler Regularien wie MDR und FDA bei internationalem Familienunternehmen. Mehrjährige Führungserfahrung in Regulatory, Medical oder Quality Management erforderlich. Globale Verantwortung und internationale Reisetätigkeit.

Anforderungen

  • Studium Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Regulatory, Medical oder Quality
  • Verständnis europäischer, US-amerikanischer und internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Erfahrung in Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten weltweit
  • Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
  • Strategisches und analytisches Denken sowie Umsetzungsstärke
  • Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
  • Interkulturelle Kompetenz und internationale Reisebereitschaft
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Aufgaben

  • Globale Strategien für Regulatory, Medical Affairs und Quality Management entwickeln
  • Geschäftsführung zu regulatorischen und klinischen Themen beraten
  • Auswirkungen internationaler Regularien wie MDR und FDA bewerten
  • Einhaltung weltweiter Normen und Vorschriften sicherstellen
  • Globale Markttrends im Bereich Regulatory Affairs beobachten
  • Internationales Team aus Fachexpert:innen leiten
  • Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung fördern

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MDR
  • IVDR
  • FDA 21 CFR
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • GMP

Benefits

Sinnstiftende Arbeit

  • Abwechslungsreiche Position
  • Ausgeprägte Werteorientierung
  • Große Gestaltungsspielräume

Sonstige Vorteile

  • Modernes, erfolgreiches Familienunternehmen

Lockere Unternehmenskultur

  • Mitarbeiterorientiertes Familienunternehmen
  • Flache Hierarchien

Startup-Atmosphäre

  • Kurze Entscheidungswege

Sicherer Arbeitsplatz

  • Zukunftsbranche

Weiterbildungsangebote

  • Persönliche Weiterentwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens pfm medical ag erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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