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Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management(m/w/x)
Globalstrategien für Healthcare-Produkte, Bewertung internationaler Regularien wie MDR und FDA bei internationalem Familienunternehmen. Mehrjährige Führungserfahrung in Regulatory, Medical oder Quality Management erforderlich. Globale Verantwortung und internationale Reisetätigkeit.
Anforderungen
- Studium Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Regulatory, Medical oder Quality
- Verständnis europäischer, US-amerikanischer und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten weltweit
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
- Strategisches und analytisches Denken sowie Umsetzungsstärke
- Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
- Interkulturelle Kompetenz und internationale Reisebereitschaft
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Globale Strategien für Regulatory, Medical Affairs und Quality Management entwickeln
- Geschäftsführung zu regulatorischen und klinischen Themen beraten
- Auswirkungen internationaler Regularien wie MDR und FDA bewerten
- Einhaltung weltweiter Normen und Vorschriften sicherstellen
- Globale Markttrends im Bereich Regulatory Affairs beobachten
- Internationales Team aus Fachexpert:innen leiten
- Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung fördern
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- IVDR
- FDA 21 CFR
- ISO 13485
- ISO 14971
- GMP
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Abwechslungsreiche Position
- Ausgeprägte Werteorientierung
- Große Gestaltungsspielräume
Sonstige Vorteile
- Modernes, erfolgreiches Familienunternehmen
Lockere Unternehmenskultur
- Mitarbeiterorientiertes Familienunternehmen
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsbranche
Weiterbildungsangebote
- Persönliche Weiterentwicklung
Noch nicht perfekt?
- aks Aktuelle Krankenpflege Systeme GmbHVollzeitnur vor OrtSeniorTroisdorf
- Miltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKöln - Lonza Cologne GmbH
Quality Site Head(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln - ARMEDANGELS
Senior Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln - Semdor Pharma Group GmbH
Operation & Executive Manager / Chief of Staff(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln
Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management(m/w/x)
Globalstrategien für Healthcare-Produkte, Bewertung internationaler Regularien wie MDR und FDA bei internationalem Familienunternehmen. Mehrjährige Führungserfahrung in Regulatory, Medical oder Quality Management erforderlich. Globale Verantwortung und internationale Reisetätigkeit.
Anforderungen
- Studium Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Regulatory, Medical oder Quality
- Verständnis europäischer, US-amerikanischer und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten weltweit
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
- Strategisches und analytisches Denken sowie Umsetzungsstärke
- Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
- Interkulturelle Kompetenz und internationale Reisebereitschaft
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Globale Strategien für Regulatory, Medical Affairs und Quality Management entwickeln
- Geschäftsführung zu regulatorischen und klinischen Themen beraten
- Auswirkungen internationaler Regularien wie MDR und FDA bewerten
- Einhaltung weltweiter Normen und Vorschriften sicherstellen
- Globale Markttrends im Bereich Regulatory Affairs beobachten
- Internationales Team aus Fachexpert:innen leiten
- Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung fördern
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- IVDR
- FDA 21 CFR
- ISO 13485
- ISO 14971
- GMP
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Abwechslungsreiche Position
- Ausgeprägte Werteorientierung
- Große Gestaltungsspielräume
Sonstige Vorteile
- Modernes, erfolgreiches Familienunternehmen
Lockere Unternehmenskultur
- Mitarbeiterorientiertes Familienunternehmen
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsbranche
Weiterbildungsangebote
- Persönliche Weiterentwicklung
Über das Unternehmen
pfm medical ag
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet.
Noch nicht perfekt?
- aks Aktuelle Krankenpflege Systeme GmbH
Vertriebsleitung Medizintechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorTroisdorf - Miltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKöln - Lonza Cologne GmbH
Quality Site Head(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln - ARMEDANGELS
Senior Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln - Semdor Pharma Group GmbH
Operation & Executive Manager / Chief of Staff(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKöln