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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

CRcross-ING AG

Validation Engineer(m/w/x)

Yverdon-les-Bains
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Prozessvalidierungen für Pharma- und Medizintechnikunternehmen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Validierung in reguliertem Umfeld erforderlich. Interne Fachkurse und Unterstützung externer Weiterbildungen.

Anforderungen

  • Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung in reguliertem Umfeld (Pharma/Medical bevorzugt)
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001, Data Integrity
  • Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
  • Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
  • Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und Implementierung) von Vorteil
  • Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1)
  • Sehr gute Französischkenntnisse (C1)
  • Gute Englischkenntnisse (B2)

Aufgaben

  • Software- und Prozessvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
  • Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) planen, durchführen und dokumentieren
  • Unternehmen zu GMP, GAMP und CAPA beraten
  • Risikoanalysen (GMP-RA, FMEA) moderieren und durchführen
  • Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement übernehmen

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Französischfließend
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP
  • GAMP
  • 21 CFR Part 11
  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • Data Integrity
  • ERP

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • Interne Fachkurse & Campus-Formate
  • Unterstützung externer Weiterbildungen

Boni & Prämien

  • Empfehlungsprämie
  • Sales-Incentive

Workation & Sabbatical

  • Flexible Auszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • Moderne Vorsorgelösung

Mitarbeiterrabatte

  • Vergünstigungen & Partnerangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens cross-ING AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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