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Validation Consultant(m/w/x)
Validierungsmaßnahmen für Computersysteme bei Pharmakunden, inkl. Risikoanalysen und Teststrategien. Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung erforderlich. Keine festen Arbeitszeiten, standortunabhängiges Arbeiten.
Anforderungen
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Software-Lösungen und Testmethoden
- Idealerweise Kenntnisse pharmazeutischer Anforderungen (FDA, EU, ICH), GAMP 5 und Produktionsprozesse
- Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
- Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
- Internationale Reisebereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Pharmazeutische Kund:innen bei der Gestaltung von Validierungsmaßnahmen beraten
- Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld unterstützen
- Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung bis zur Abnahme verantworten
- Projektspezifische Validierungsdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen
- Risikoanalysen und Teststrategien entwickeln
- Testaktivitäten in Kundenprojekten durchführen und koordinieren
- Support bei der Umsetzung von Testaktivitäten leisten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GAMP 5
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Keine festen Arbeitszeiten
- Standortunabhängiges Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristete Arbeitsverträge
Attraktive Vergütung
- Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamisches internationales Team
- Offene, transparente Dialoge
- Flache Hierarchie
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
- Jährliche Gespräche
Sonstige Vorteile
- Job-Rad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness-Studio
Kinderbetreuung
- Kita
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Noch nicht perfekt?
- CAPGEMINI SERVICE SASVollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg, Karlsruhe
- Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Consultant(m/w/x)
VollzeitRemoteBerufserfahrenKarlsruhe - Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Support Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKarlsruhe - medavis GmbH
Junior Quality Assurance Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKarlsruhe - Consileon-Gruppe
Consultant Healthcare(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKarlsruhe
Validation Consultant(m/w/x)
Validierungsmaßnahmen für Computersysteme bei Pharmakunden, inkl. Risikoanalysen und Teststrategien. Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung erforderlich. Keine festen Arbeitszeiten, standortunabhängiges Arbeiten.
Anforderungen
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Software-Lösungen und Testmethoden
- Idealerweise Kenntnisse pharmazeutischer Anforderungen (FDA, EU, ICH), GAMP 5 und Produktionsprozesse
- Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
- Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
- Internationale Reisebereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Pharmazeutische Kund:innen bei der Gestaltung von Validierungsmaßnahmen beraten
- Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld unterstützen
- Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung bis zur Abnahme verantworten
- Projektspezifische Validierungsdokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen
- Risikoanalysen und Teststrategien entwickeln
- Testaktivitäten in Kundenprojekten durchführen und koordinieren
- Support bei der Umsetzung von Testaktivitäten leisten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GAMP 5
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Keine festen Arbeitszeiten
- Standortunabhängiges Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristete Arbeitsverträge
Attraktive Vergütung
- Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamisches internationales Team
- Offene, transparente Dialoge
- Flache Hierarchie
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
- Jährliche Gespräche
Sonstige Vorteile
- Job-Rad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness-Studio
Kinderbetreuung
- Kita
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Über das Unternehmen
Körber Pharma Consulting GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein internationaler Technologiekonzern, der Produkte, Lösungen und Services in den Bereichen Pharma, Supply Chain und Technologies anbietet.
Noch nicht perfekt?
- CAPGEMINI SERVICE SAS
Junior IT Validation lead(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg, Karlsruhe - Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Consultant(m/w/x)
VollzeitRemoteBerufserfahrenKarlsruhe - Körber Pharma Consulting GmbH
Pharma IT Support Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKarlsruhe - medavis GmbH
Junior Quality Assurance Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKarlsruhe - Consileon-Gruppe
Consultant Healthcare(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKarlsruhe