Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
Aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und schichtbegleitende Produktionsunterstützung in globaler Arzneimittelherstellung. Mindestens 2 Jahre QA/QC-Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Hervorragende betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder pharmazeutisch verwandtem Studiengang
- Kenntnisse der cGMP-Praktiken, guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, spezifische QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen
- Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, praktische QA-Erfahrung 'on the floor'
- Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme)
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung
- Technisches Schreiben
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)
Aufgaben
- Materialien und Geräte vorbereiten
- Formulierung und aseptische Abfüllung durchführen
- Visuelle Inspektionen durchführen
- Produktionsaktivitäten schichtbegleitend unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Interne und externe Kunden beraten
- Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen erfassen und genehmigen
- Verfahrensanweisungen und Schulungsunterlagen entwerfen und archivieren
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen beheben
- Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
- Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
- Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- Trackwise
- Veeva
- MES
- Microsoft-Programme
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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- Offene Kommunikation zwischen Teams pflegen
- Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen überwachen und koordinieren
- Projektinitiativen im Rahmen der Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement melden
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Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
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Tools & Technologien
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Benefits
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Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
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Über das Unternehmen
350 Lilly Deutschland GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
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