Takeda Manufacturing Austria AG
Ärztliche Leitung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtManagement
Wien
ab 5.598,85 / Monat
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Nejo KI-Zusammenfassung
Verantwortung für das Sterility-Assurance-Programm in Reinräumen und für Prozessmedien bei einem globalen Plasma- und Proteinhersteller. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in steriler Herstellung erforderlich. Kostenloser Parkplatz, Betriebsrestaurant.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Chemie) oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in steriler Herstellung mit fundierten GMP-Kenntnissen (EU-GMP Annex 1, FDA Guidance)
- Erfahrung in Sterility Assurance, Reinraumqualifizierung, Environmental Monitoring, Prozessmedien und Contamination Control Strategy (CCS)
- Kenntnisse in Risikomanagementmethoden (FMEA) und Koordination fachbereichsübergreifender Projekte von Vorteil
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Control und Technical Unit
- Koordination bereichsübergreifender Tätigkeiten
- Verantwortung für das Sterility-Assurance-Programm im Bereich Prozessmedien/Utilities und Reinräume
- Projektleitung im Bereich Sterility Assurance
- Fachliche Vertretung im Bereich Sterility Assurance
- Entscheidungsverantwortung im eigenen Aufgabenbereich
- Auswertung und Bewertung von Monitoring-, Qualifizierungs- und Trending-Daten
- Weiterentwicklung der zugrunde liegenden Konzepte und Prozesse
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen und SOPs
- Erstellung und Pflege weiterer qualitätsrelevanter Dokumente
- Planung, Koordination und Dokumentation von Qualifizierungen von Reinräumen und Prozessmedien/Utilities
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
- Vorbereitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits
- Vorbereitung und Unterstützung bei behördlichen Anfragen
- Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln
- Sicherstellung der Erfüllung gesetzlicher Bestimmungen für Arzneimittel
- Festlegen, Verbessern und Überprüfen der Einhaltung des Qualitätssystems
- Durchführung von Labortests
- Kontrolle aller Dokumente
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Sonstige Zulagen
- Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei OctapharmaÜber das Unternehmen
OC
PharmaceuticalsWien
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- BioLifeArzt für Spendebetreuung(m/w/x)Vollzeit/TeilzeitFreelancenur vor OrtKeine AngabeLinz, Wien, Klagenfurt am Wörthersee, Villach, Wiener Neustadt, Graz, Innsbruck, Salzburg, Welsab 7.085 - 7.724 / Monat
- BioLife Plasmazentrum InnsbruckMedizinische Assistenz(m/w/x)Teilzeitnur vor OrtJuniorInnsbruck, Graz, Klagenfurt am Wörthersee, Linz, Salzburg, Wels, Wien, Wiener Neustadt, Villachab 2.853,9 / Monat
- Salesianer Miettex GmbhTeamleiter Produktion(m/w/x)Teilzeitnur vor OrtSeniorWienab 2.500 / Monat