BioNTech SE
Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
BI
BioNTech SEStatistical Expert CMC - Analytical Development(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Beschreibung
You will drive product quality by applying advanced statistical models to analytical workflows, ensuring every method and regulatory filing meets the highest global standards.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Advanced degree in statistics, mathematics, or related field
- •Experience in pharma/biotech analytical development
- •Knowledge of FDA, EMA, and ICH regulations
- •Proficiency in Minitab and JMP
- •Analytical mindset and independent statistical analysis
- •Excellent communication skills in German and English
Ausbildung
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Aufgaben
- •Develop statistical guidelines for method development
- •Implement comparability studies using ICH-aligned design space approaches
- •Perform frequentist and Bayesian analyses for method validation
- •Conduct statistical assessments for stability and comparability
- •Investigate OOS and OOT results through simulations
- •Model trends and estimate shelf-life using regression
- •Prepare statistical data packages for regulatory submissions
- •Respond to regulatory queries regarding data packages
- •Provide statistical training to enhance organizational capabilities
- •Monitor advancements in the field of CMC statistics
Tools & Technologien
MinitabJMP
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- •Vacation account
Weiterbildungsangebote
- •Digital Learning
- •LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Performance and talent development
- •Leadership development
Sonstige Vorteile
- •Apprenticeships
- •Support for full potential
Startup-Atmosphäre
- •Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- •Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- •Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
- •Company bike
Öffi Tickets
- •Job ticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- •Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Boehringer Ingelheim
Senior/Principal Clinical Data Scientist HTA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Director Manufacturing Sciences & Technology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director SCM Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
BI
BioNTech SEStatistical Expert CMC - Analytical Development(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Neuer Job?Nejo!
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Beschreibung
You will drive product quality by applying advanced statistical models to analytical workflows, ensuring every method and regulatory filing meets the highest global standards.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Advanced degree in statistics, mathematics, or related field
- •Experience in pharma/biotech analytical development
- •Knowledge of FDA, EMA, and ICH regulations
- •Proficiency in Minitab and JMP
- •Analytical mindset and independent statistical analysis
- •Excellent communication skills in German and English
Ausbildung
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Aufgaben
- •Develop statistical guidelines for method development
- •Implement comparability studies using ICH-aligned design space approaches
- •Perform frequentist and Bayesian analyses for method validation
- •Conduct statistical assessments for stability and comparability
- •Investigate OOS and OOT results through simulations
- •Model trends and estimate shelf-life using regression
- •Prepare statistical data packages for regulatory submissions
- •Respond to regulatory queries regarding data packages
- •Provide statistical training to enhance organizational capabilities
- •Monitor advancements in the field of CMC statistics
Tools & Technologien
MinitabJMP
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- •Vacation account
Weiterbildungsangebote
- •Digital Learning
- •LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Performance and talent development
- •Leadership development
Sonstige Vorteile
- •Apprenticeships
- •Support for full potential
Startup-Atmosphäre
- •Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- •Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- •Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
- •Company bike
Öffi Tickets
- •Job ticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- •Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
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Senior/Principal Clinical Data Scientist HTA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
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Director Manufacturing Sciences & Technology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director SCM Compliance(m/w/x)
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