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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

TATakeda Austria GmbH

Specialist Qualification Engineering(m/w/x)

Linz
ab 3.395,16 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Qualifizierungsprojekte für Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume in der biopharmazeutischen Produktion. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Hybrides Arbeiten mit flexibler Zeiteinteilung.

Anforderungen

  • Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung (3-5 Jahre) in Pharmaindustrie/regulierter Umgebung
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung, FDA, EMA
  • Grundkenntnisse CSV von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, präzise, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
  • Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken
  • Flexibilität und Bereitschaft zur iterativen Lösungsentwicklung
  • Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Aufgaben

  • Qualifizierungsprojekte gemäß cGMP eigenverantwortlich durchführen
  • Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume qualifizieren
  • Qualifizierungspläne und -berichte inkl. Umfang, Zeitplan und Strategie erstellen
  • Qualifizierungstests planen, durchführen und auswerten
  • GMP-konforme Dokumentation sicherstellen
  • Qualifizierungsdokumente (inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE) erstellen und pflegen
  • GxP-Risikoanalysen durchführen und moderieren
  • Qualifizierungsrelevante Dokumente und Schnittstellen koordinieren
  • Über den Anlagenlebenszyklus mit interdisziplinären Teams zusammenarbeiten
  • Bei FAT, SAT und Inbetriebnahmen mitwirken
  • Ergebnisse und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen präsentieren

Berufserfahrung

  • 3 - 5 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP
  • FDA
  • EMA
  • CSV

Benefits

Großzügige Elternzeit

  • Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz

Flexibles Arbeiten

  • Hybrides Arbeiten
  • Flexible Zeiteinteilung

Firmenfahrrad

  • Jobfahrrad

Weiterbildungsangebote

  • Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Mentoring & Coaching

  • Persönlichkeitsentwicklung
  • Mentoringprogramm

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Firmeninterne Job Rotations

Boni & Prämien

  • Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
  • Performance Management mit Bonussystem

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Teilnahme an Netzwerkgruppen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
  • Kostenlose Impfungen
  • Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Mentale Gesundheitsförderung

  • Psychologische Beratung

Team Events & Ausflüge

  • Firmen-Events & Feste

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Sonstige Vorteile

  • Globales Anerkennungsprogramm

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Gute öffentliche Anbindung
  • Kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

Attraktive Vergütung

  • Takeda Aktienprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

  • Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse

Mehr Urlaubstage

  • Bezahlter Urlaub am Geburtstag
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda Austria GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Takeda Austria GmbH

    Product Transfer Lead(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Linz
    ab 4.270,14 / Monat
  • Takeda Austria GmbH

    Professional Change Coordinator(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Linz
    ab 4.270,14 / Monat
  • Takeda Austria GmbH

    Specialist / Assistant Project Warehouse(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Linz
    ab 3.564,92 / Monat
  • Takeda Austria GmbH

    Group Lead GMP & Production Support(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Linz
    ab 4.270,14 / Monat
  • Takeda Austria GmbH

    Shift Technician im 3-Schichtbetrieb(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Linz
    ab 3.500 / Monat
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