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Specialist Production Support(m/w/x)
Prozessoptimierung und Abweichungsmanagement für sterile Biopharmazeutika in GMP-Produktion bei einem globalen Hersteller. Naturwissenschaftliches Studium und GMP-Erfahrung in steriler Biopharma-Herstellung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in der GMP-Herstellung steriler Arzneiformen, Biologika oder in der Lebensmittel-/Chemieindustrie
- Erfahrung im Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse und Scientific Problem Solving im Produktionsumfeld
- Erfahrung in Abweichungsanalysen, Produkt-Impact-Beurteilungen und Root-Cause-Analysen
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie organisatorisches Geschick
- Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Accountability, Adaptability, Applied Engineering, cGMP Compliance, Column Chromatography, Computer Literacy, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Management Process, Process Monitoring, Process Optimization, Process Troubleshooting, Regulatory Compliance, Teamwork, Training and Development, Visual Management
Aufgaben
- Prozesstransfer und Prozessimplementierung durchführen
- Neue Technologien und Systeme prüfen und implementieren
- Prozesse optimieren und verbessern
- Abweichungen bearbeiten und Ursachenanalysen leiten
- Änderungsmanagement im Rahmen von Change Control durchführen
- Operative Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche unterstützen
- Mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen zusammenarbeiten
- Arbeitsanweisungen, Herstelldokumente und Berichte erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP Compliance
- Column Chromatography
- Lean Manufacturing Tools
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu Homeoffice
Boni & Prämien
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Firmenpension
Großzügige Elternzeit
- Bezahlte Elternzeit
Sonstige Vorteile
- Working Cross-Boarders
- Betriebsärztliche Betreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeitenden-Unterstützungsprogramm
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Unternehmenskantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze für Mitarbeitende
- Öffentliche Erreichbarkeit
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Noch nicht perfekt?
- 3554 MSD AH Danube Biotech GmbHVollzeitmit HomeofficeManagementKrems an der Donauab 50.300 / Jahr
- globe personal services GmbH
Spezialist Automatisierungstechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKrems an der Donauab 3.290 / Monat - 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Validation and Qualification Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.000 / Jahr - MSD AH Danube Biotech GmbH
Reliability & Engineering Systems Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorKrems an der Donauab 67.600 / Jahr - AT02 AUT Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH
Quality Control Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 2.705,03 / Stunde
Specialist Production Support(m/w/x)
Prozessoptimierung und Abweichungsmanagement für sterile Biopharmazeutika in GMP-Produktion bei einem globalen Hersteller. Naturwissenschaftliches Studium und GMP-Erfahrung in steriler Biopharma-Herstellung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in der GMP-Herstellung steriler Arzneiformen, Biologika oder in der Lebensmittel-/Chemieindustrie
- Erfahrung im Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse und Scientific Problem Solving im Produktionsumfeld
- Erfahrung in Abweichungsanalysen, Produkt-Impact-Beurteilungen und Root-Cause-Analysen
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie organisatorisches Geschick
- Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Accountability, Adaptability, Applied Engineering, cGMP Compliance, Column Chromatography, Computer Literacy, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Management Process, Process Monitoring, Process Optimization, Process Troubleshooting, Regulatory Compliance, Teamwork, Training and Development, Visual Management
Aufgaben
- Prozesstransfer und Prozessimplementierung durchführen
- Neue Technologien und Systeme prüfen und implementieren
- Prozesse optimieren und verbessern
- Abweichungen bearbeiten und Ursachenanalysen leiten
- Änderungsmanagement im Rahmen von Change Control durchführen
- Operative Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche unterstützen
- Mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen zusammenarbeiten
- Arbeitsanweisungen, Herstelldokumente und Berichte erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP Compliance
- Column Chromatography
- Lean Manufacturing Tools
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu Homeoffice
Boni & Prämien
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Firmenpension
Großzügige Elternzeit
- Bezahlte Elternzeit
Sonstige Vorteile
- Working Cross-Boarders
- Betriebsärztliche Betreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeitenden-Unterstützungsprogramm
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Unternehmenskantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze für Mitarbeitende
- Öffentliche Erreichbarkeit
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Über das Unternehmen
Merck & Co., Inc.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Noch nicht perfekt?
- 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Automatisierungs Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementKrems an der Donauab 50.300 / Jahr - globe personal services GmbH
Spezialist Automatisierungstechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKrems an der Donauab 3.290 / Monat - 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Validation and Qualification Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.000 / Jahr - MSD AH Danube Biotech GmbH
Reliability & Engineering Systems Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorKrems an der Donauab 67.600 / Jahr - AT02 AUT Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH
Quality Control Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 2.705,03 / Stunde