SUSONITY
Process Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Aubonne
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DEDebiopharm
Senior Trial Master File (TMF) Specialist(m/w/x)
Lausanne
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing TMF documentation and eTMF system support for oncology and infectious disease therapies. At least 3 years in pharma with TMF experience required. Equal-pay certified, inclusive workplace.
Anforderungen
- Bachelor's or Master's degree in Science, Healthcare, or equivalent experience
- At least 3 years in pharmaceutical industry
- Hands-on experience in clinical trials
- Hands-on experience in TMF documentation/systems
- Solid knowledge of Good Clinical Practice (GCP)
- Advanced proficiency managing digital clinical systems
- Fluent English
- Proficiency in French or another European language
- Strong communication skills
- Team leadership skills
- Ability to build effective relationships
- High organization skills
- Detail-oriented
- Excel at planning
Aufgaben
- Guard Trial Master Files
- Support Clinical Trial Teams
- Ensure documentation compliance
- Serve as Clinical Business Administrator
- Provide eTMF system support
- Contribute to validation activities
- Implement risk-based quality reviews
- Oversee TMF completeness
- Establish KPIs
- Report on TMF quality
- Support teams during audits
- Support teams during inspections
- Support due diligence activities
- Identify improvement opportunities
- Drive cross-functional initiatives
- Contribute to SOP evolution
- Contribute to training tool development
- Provide ongoing training
- Guide team members
- Build global awareness of TMF requirements
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Französisch – Grundkenntnisse
- OTHER_EUROPEAN – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- TMF documentation/systems
- digital clinical systems
Benefits
Sonstige Vorteile
- Equal-Pay certified workplace
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive and respectful workplace
Sinnstiftende Arbeit
- Culture that values people, purpose, and performance
Startup-Atmosphäre
- Opportunity to grow, share, and shape the future of healthcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Debiopharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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Head of Biostatistics & Data Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
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Managing TMF documentation and eTMF system support for oncology and infectious disease therapies. At least 3 years in pharma with TMF experience required. Equal-pay certified, inclusive workplace.
Anforderungen
- Bachelor's or Master's degree in Science, Healthcare, or equivalent experience
- At least 3 years in pharmaceutical industry
- Hands-on experience in clinical trials
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- Solid knowledge of Good Clinical Practice (GCP)
- Advanced proficiency managing digital clinical systems
- Fluent English
- Proficiency in French or another European language
- Strong communication skills
- Team leadership skills
- Ability to build effective relationships
- High organization skills
- Detail-oriented
- Excel at planning
Aufgaben
- Guard Trial Master Files
- Support Clinical Trial Teams
- Ensure documentation compliance
- Serve as Clinical Business Administrator
- Provide eTMF system support
- Contribute to validation activities
- Implement risk-based quality reviews
- Oversee TMF completeness
- Establish KPIs
- Report on TMF quality
- Support teams during audits
- Support teams during inspections
- Support due diligence activities
- Identify improvement opportunities
- Drive cross-functional initiatives
- Contribute to SOP evolution
- Contribute to training tool development
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- Guide team members
- Build global awareness of TMF requirements
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Französisch – Grundkenntnisse
- OTHER_EUROPEAN – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- TMF documentation/systems
- digital clinical systems
Benefits
Sonstige Vorteile
- Equal-Pay certified workplace
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive and respectful workplace
Sinnstiftende Arbeit
- Culture that values people, purpose, and performance
Startup-Atmosphäre
- Opportunity to grow, share, and shape the future of healthcare
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Über das Unternehmen
Debiopharm
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Debiopharm is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company committed to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life.
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