Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungsstudien für produktberührendes Equipment. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Attraktive Firmenpension und 12 Wochen bezahlte Elternzeit.
Anforderungen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
- GMP Kenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Genauigkeit und Flexibilität
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Accountability
- Accountability
- Biopharmaceutical Industry
- Business Process Creation
- Data Analysis
- Detail-Oriented
- Driving Continuous Improvement
- Equipment Set Up
- Fabrication Processes
- GMP Compliance
- Language Assessments
- Lighting Fixture Installation
- Lighting Fixture Repair
- Microbiological Methods
- Occupational Medicine
- Operational Excellence
- Pharmaceutical Management
- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Sciences
- Pharmacogenomics
- Pharmacokinetics
- Pharmacotherapeutics
- Physician Credentialing
- Process Engineering
- Project Management
Aufgaben
- Reinigungsvalidierungsstudien planen, koordinieren und durchführen
- Reinigungserfolg produktberührender Equipment periodisch überprüfen (planen, durchführen, dokumentieren)
- Ergebnisse der Reinigungserfolgsüberprüfung bewerten und interpretieren
- Produktberührende Oberflächen berechnen
- Probenahmestellen auswählen und festlegen
- Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung auswählen und validieren
- Validierungsmasterpläne und Risikoanalysen erstellen und aktualisieren
- Reinigungsprozesse entwickeln und optimieren
- Reinigungsmittel auswählen
- Mitarbeiter:innen im Rahmen von Validierungsstudien schulen
- Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien sein
- Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung bei Behördeninspektionen (FDA, AGES) präsentieren und beantworten
- SOPs erstellen und revisionieren
- Aktiv an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung teilnehmen
- Change Control Anträge und Abweichungen erstellen, bearbeiten und bewerten
- Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung leisten
- Bei der Prozessoptimierung im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien mitarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- Microsoft Office
Benefits
Boni & Prämien
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Firmenpension
Großzügige Elternzeit
- Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Betriebsärztliche Betreuung
- Massage@Work
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Snacks & Getränke
- Obst, Kaffee & Tee
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Unternehmenskantine (mit Firmenzuschuss)
Öffi Tickets
- Jahreskarte Wiener Linien
- Zuschuss Klimaticket
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Noch nicht perfekt?
- 3123 Intervet GmbH AustriaVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorWienab 61.300 / Jahr
- 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWienab 47.532,24 / Jahr - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 41.938,4 / Jahr - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Technischer Operator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 43.749,72 / Jahr - Die Chemgineering Gruppe
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWien
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)
Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungsstudien für produktberührendes Equipment. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Attraktive Firmenpension und 12 Wochen bezahlte Elternzeit.
Anforderungen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
- GMP Kenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Genauigkeit und Flexibilität
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Accountability
- Accountability
- Biopharmaceutical Industry
- Business Process Creation
- Data Analysis
- Detail-Oriented
- Driving Continuous Improvement
- Equipment Set Up
- Fabrication Processes
- GMP Compliance
- Language Assessments
- Lighting Fixture Installation
- Lighting Fixture Repair
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- Operational Excellence
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- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Sciences
- Pharmacogenomics
- Pharmacokinetics
- Pharmacotherapeutics
- Physician Credentialing
- Process Engineering
- Project Management
Aufgaben
- Reinigungsvalidierungsstudien planen, koordinieren und durchführen
- Reinigungserfolg produktberührender Equipment periodisch überprüfen (planen, durchführen, dokumentieren)
- Ergebnisse der Reinigungserfolgsüberprüfung bewerten und interpretieren
- Produktberührende Oberflächen berechnen
- Probenahmestellen auswählen und festlegen
- Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung auswählen und validieren
- Validierungsmasterpläne und Risikoanalysen erstellen und aktualisieren
- Reinigungsprozesse entwickeln und optimieren
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- Aktiv an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung teilnehmen
- Change Control Anträge und Abweichungen erstellen, bearbeiten und bewerten
- Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung leisten
- Bei der Prozessoptimierung im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien mitarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- Microsoft Office
Benefits
Boni & Prämien
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Firmenpension
Großzügige Elternzeit
- Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Betriebsärztliche Betreuung
- Massage@Work
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Snacks & Getränke
- Obst, Kaffee & Tee
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Unternehmenskantine (mit Firmenzuschuss)
Öffi Tickets
- Jahreskarte Wiener Linien
- Zuschuss Klimaticket
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Über das Unternehmen
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company's Marketing team is passionate about bringing medicines and vaccines to customers worldwide, using digital listening and patient analytics to understand and meet customer needs.
Noch nicht perfekt?
- 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorWienab 61.300 / Jahr - 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWienab 47.532,24 / Jahr - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 41.938,4 / Jahr - 3123 Intervet GmbH Austria
Senior Technischer Operator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 43.749,72 / Jahr - Die Chemgineering Gruppe
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWien