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313123 Intervet GmbH Austria

Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)

Wien
ab 61.300 / Jahr
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Steuerung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs für feste Arzneiformen bei einem Biopharma-Hersteller von Tierarzneimitteln. Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. 12 Wochen bezahlte Elternzeit.

Anforderungen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Universität) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld, idealerweise mit QC/QA Hintergrund
  • Erfahrung mit Abweichungen, Änderungen und CAPAs
  • Ausgeprägtes Verständnis von GMP- und Datenintegritätsanforderungen
  • Lösungsorientierte Denkweise, Erfahrung mit Problemlösungsansätzen (z.B. Ursachenanalyse, Lean Six Sigma-Tools) bevorzugt
  • Fähigkeit zur verständlichen Aufbereitung komplexer Sachverhalte und Begründung qualitätsrelevanter Entscheidungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung, Genauigkeit, strukturierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Adaptability
  • Audit Internal Controls
  • Biopharmaceutical Industry
  • cGMP Regulations
  • Change Management
  • Chemical Biology
  • Communication
  • Cross-Team Collaboration
  • Deviation Management
  • Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
  • KPI Analysis
  • Manufacturing Quality Control
  • Medicinal Chemistry
  • Pharmaceutical Microbiology
  • Pharmaceutical Quality Assurance
  • Pharmaceutical Sciences
  • Pharmacodynamics
  • Process Improvements
  • Product Disposition
  • Quality Assurance (QA)
  • Quality Assurance (QA) Standards
  • Quality Auditing
  • Quality Management Standards
  • Quality Standards

Aufgaben

  • Abweichungen, Änderungsanträge und CAPAs bearbeiten
  • Reklamationen als Lead Investigator steuern
  • QC-bezogene Vorgänge als Quality Representative betreuen
  • OOS/OOT-Fälle bearbeiten
  • Methoden- und Spezifikationsänderungen begleiten
  • Änderungen an QC-Equipment, Systemen und Laborprozessen steuern
  • Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP-Kriterien prüfen
  • Dokumente inhaltlich und formal reviewen
  • GMP- und Datenintegritätsanforderungen sicherstellen
  • Mit der Qualified Person eng zusammenarbeiten
  • Chargen für den Verwendungsentscheid vorbereiten
  • Chargen für den Verwendungsentscheid koordinieren
  • QA-Support für QC, Produktion und Lager bieten
  • Fachbereiche am Shopfloor bei Qualitätsfragen unterstützen
  • Bei Abweichungen, CAPAs und Änderungen unterstützen
  • Root-Cause-Analysen moderieren oder daran teilnehmen
  • Regulatorisch konforme Dokumentation sicherstellen
  • Dokumente im Verantwortungsbereich erstellen, reviewen und genehmigen
  • Behördeninspektionen und interne Audits unterstützen
  • Administrative und allgemeine QA-Tätigkeiten ausführen
  • Trendanalysen und KPI-Monitoring durchführen
  • Verbesserungsmaßnahmen ableiten und initiieren
  • Ausgabe und zweite Kontrolle von Chargenakten unterstützen
  • Bei abteilungsinternen und -übergreifenden Projekten mitarbeiten
  • Alle Tätigkeiten im Verantwortungsbereich selbstständig erledigen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Lean Six Sigma-Tools

Benefits

Boni & Prämien

  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

  • Attraktive Firmenpension

Großzügige Elternzeit

  • Bezahlte Elternzeit im Ausmaß von 12 Wochen

Sonstige Vorteile

  • Betriebsärztliche Betreuung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot

Snacks & Getränke

  • Obst, Kaffee & Tee

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Massage@Work

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

Öffi Tickets

  • Jahreskarte Wiener Linien
  • Zuschuss zum Klimaticket

Firmenfahrrad

  • Bikeleasing

Mitarbeiterrabatte

  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte
  • Vergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3123 Intervet GmbH Austria erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

    Quality Control Coordinator(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 4.686,11 / Monat
  • Takeda Manufacturing Austria AG

    Deviation & CAPA Owner(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
    Wien
    ab 4.270,14 / Monat
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
    Wien
    ab 47.532,24 / Jahr
  • Octapharma

    Deputy Head QC Projects(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
    Wien
    ab 4.686,11 / Monat
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 41.938,4 / Jahr
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