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Senior Qualifizierungs- & Validierungsexpert:in(m/w/x)
Management von System- und Prozessfreigaben in der GMP-gerechten Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten. 5 Jahre Berufserfahrung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
- Sehr fundierte GMP-Kenntnisse
- Sehr sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Eigenständigkeit, analytisches Denken und lösungsorientierter Arbeitsstil
- Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden
Aufgaben
- Eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen planen und durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen, reviewen und freigeben
- SOPs und GMP-Dokumentation erstellen und weiterentwickeln
- Abweichungen und Changes fachlich bewerten und Ursachen analysieren
- Schulungen durchführen und konzipieren
- Prozesse, Dokumentationsstandards und Workflows aktiv optimieren
- Eng mit Produktion, Technik, QS und QK zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Excel
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Sinnstiftende Arbeit
- Senior-Rolle mit Gestaltungsspielraum
Sonstige Vorteile
- Moderne Qualitätsorganisation
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Fachlich anspruchsvolle Projekte
Lockere Unternehmenskultur
- Wertschätzendes Arbeitsumfeld
- Wertschätzendes Betriebsklima
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Weiterbildungsangebote
- Strukturierte fachliche Einschulung
- Individuelle Weiterbildungen
Snacks & Getränke
- Gratis Getränke
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Betriebsärztin
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Aktivitäten
Noch nicht perfekt?
- Alpla Werke Alwin Lehner GmbH & Co KGVollzeitnur vor OrtManagementWöllersdorf-Steinabrückl
- Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Chemisch-technische/r Hersteller/in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHornsteinab 2.400 / Monat - Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Projektmanager:in für die Lohnherstellung Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorHornsteinab 2.700 / Monat - Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter Pharma-Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHornsteinab 2.000 / Monat - EICS Group GmbH
Projektleiter Tankstellenanlagenbau(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLeobersdorfab 70.000 - 80.000 / Jahr
Senior Qualifizierungs- & Validierungsexpert:in(m/w/x)
Management von System- und Prozessfreigaben in der GMP-gerechten Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten. 5 Jahre Berufserfahrung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
- Sehr fundierte GMP-Kenntnisse
- Sehr sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Eigenständigkeit, analytisches Denken und lösungsorientierter Arbeitsstil
- Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden
Aufgaben
- Eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen planen und durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen, reviewen und freigeben
- SOPs und GMP-Dokumentation erstellen und weiterentwickeln
- Abweichungen und Changes fachlich bewerten und Ursachen analysieren
- Schulungen durchführen und konzipieren
- Prozesse, Dokumentationsstandards und Workflows aktiv optimieren
- Eng mit Produktion, Technik, QS und QK zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Excel
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Sinnstiftende Arbeit
- Senior-Rolle mit Gestaltungsspielraum
Sonstige Vorteile
- Moderne Qualitätsorganisation
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Fachlich anspruchsvolle Projekte
Lockere Unternehmenskultur
- Wertschätzendes Arbeitsumfeld
- Wertschätzendes Betriebsklima
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Weiterbildungsangebote
- Strukturierte fachliche Einschulung
- Individuelle Weiterbildungen
Snacks & Getränke
- Gratis Getränke
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Betriebsärztin
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Aktivitäten
Über das Unternehmen
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein mittelständisches Pharma-Unternehmen und Spezialist in GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Noch nicht perfekt?
- Alpla Werke Alwin Lehner GmbH & Co KG
Mitarbeiter Qualität / Quality Analyst (w/m/d)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementWöllersdorf-Steinabrückl - Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Chemisch-technische/r Hersteller/in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHornsteinab 2.400 / Monat - Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Projektmanager:in für die Lohnherstellung Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorHornsteinab 2.700 / Monat - Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter Pharma-Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHornsteinab 2.000 / Monat - EICS Group GmbH
Projektleiter Tankstellenanlagenbau(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLeobersdorfab 70.000 - 80.000 / Jahr