CH12 Lonza AG
Senior QA Specialist(m/w/x)
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Visp
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LOLonza
Senior QA Specialist - Qualification/Validation/EM (Environmental Monitoring)(m/w/x)
Visp
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing facility and utility qualification in biopharmaceutical production. Degree in life sciences or engineering with significant biopharmaceutical manufacturing and cGMP experience required. Hybrid work model.
Anforderungen
- Degree in Biotechnology, Pharmacy, Microbiology, Chemistry, Engineering or related field
- Significant experience in biopharmaceutical manufacturing and cGMP background
- Broad knowledge of engineering and manufacturing processes
- Good communication and interaction skills with organizational interfaces
- Sound experience representing Quality and Compliance in projects
- Strong team orientation
- Fluency in English, German would be an asset
Aufgaben
- Ensure facility and equipment qualification complies with cGMP
- Represent Quality and Compliance in cross-functional project teams
- Oversee qualification and routine monitoring of utilities
- Coordinate quality objectives across various project phases
- Identify and integrate emerging QA technologies into standards
- Review and approve qualification plans and reports
- Assess technical change requests for qualification relevance
- Document and investigate project deviations and issues
- Drive CAPA and effectiveness checks to timely completion
- Represent environmental monitoring topics during audits and inspections
- Write and revise SOPs as a subject matter expert
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- cGMP
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based compensation programs
Familienfreundlichkeit
- Lifestyle, family, and leisure benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- Inclusive and ethical workplace
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CH12 Lonza AG
(Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)
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Senior QA Specialist/QA Project Manager(m/w/x)
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Senior QA Specialist - Product Quality Review(m/w/x)
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Overseeing facility and utility qualification in biopharmaceutical production. Degree in life sciences or engineering with significant biopharmaceutical manufacturing and cGMP experience required. Hybrid work model.
Anforderungen
- Degree in Biotechnology, Pharmacy, Microbiology, Chemistry, Engineering or related field
- Significant experience in biopharmaceutical manufacturing and cGMP background
- Broad knowledge of engineering and manufacturing processes
- Good communication and interaction skills with organizational interfaces
- Sound experience representing Quality and Compliance in projects
- Strong team orientation
- Fluency in English, German would be an asset
Aufgaben
- Ensure facility and equipment qualification complies with cGMP
- Represent Quality and Compliance in cross-functional project teams
- Oversee qualification and routine monitoring of utilities
- Coordinate quality objectives across various project phases
- Identify and integrate emerging QA technologies into standards
- Review and approve qualification plans and reports
- Assess technical change requests for qualification relevance
- Document and investigate project deviations and issues
- Drive CAPA and effectiveness checks to timely completion
- Represent environmental monitoring topics during audits and inspections
- Write and revise SOPs as a subject matter expert
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
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Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based compensation programs
Familienfreundlichkeit
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Lockere Unternehmenskultur
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Sinnstiftende Arbeit
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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