Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

10100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH

letzten Monat

Senior Manager Sterility Assurance(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe

VollzeitVor OrtSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

Conducting site and lab assessments for pharmaceutical quality systems. Advanced degree and 10+ years pharma QA/QC experience required. Support for external assessments.

Anforderungen

Advanced degree (MSc or higher) in Biology or related field
At least 10 years of pharmaceutical QA/QC experience
Extensive knowledge of pharmaceutical quality systems and global regulatory requirements (EU GMP, WHO GMP, CFR, ISO 9001)
Strong understanding of microbiological processes and compliance (EU Annex 11, CFR Part 11)
Proven expertise in conducting inspections and audits in microbiological labs and aseptic manufacturing
International work experience and willingness to travel up to 50%
Excellent communication skills and English fluency
Strong teamwork, leadership, and proactive problem-solving abilities

Aufgaben

Conduct site and laboratory assessments
Document site and laboratory assessments
Support internal assessments
Conduct internal assessments
Support external assessments
Conduct external assessments
Audit suppliers
Audit contract laboratories
Advise production units on GMP gaps
Advise QA on GMP gaps
Advise QC on GMP gaps
Advise local site teams on GMP gaps
Strengthen local expertise
Lead global quality improvement projects
Support global quality improvement projects
Prepare training materials
Develop global SOPs
Review global SOPs
Enhance global SOPs
Develop global guidelines
Review global guidelines
Enhance global guidelines
Develop global template documents
Review global template documents
Enhance global template documents
Review site documents for microbiological processes
Review site documents for aseptic processes
Summarize microbiological quality metrics
Analyze microbiological quality metrics
Track deviations with sites

Berufserfahrung

10 Jahre

Ausbildung

Master-Abschluss

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Gefällt dir diese Stelle?

Beta

Dein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.

Noch nicht perfekt?

Sanofi
Quality Sterility Assurance & Microbiology Manager:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Frankfurt am Main
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Microbiology Quality Control Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Contamination Control Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Accenture
Lab Transformation Manager/Senior Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Kronberg im Taunus

Alle 100+ ähnlichen Jobs ansehen

10100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH

letzten Monat