350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Associate, Parenteral(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Alzey
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
35350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)
Alzey
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Guiding staff in FUME quality for pharmaceutical production, collaborating with global project teams. 5+ years in pharmaceutical FUME quality experience required, plus cGMP understanding. Global professional development access.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
- Erfahrung in GMP-Produktionsumgebungen
- Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse und Anwendung von US-, EU-, Japan- und anderen Vorschriften im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
- Sicherer Umgang mit relevanten Computersystemen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
- Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
- Zertifizierung in Quality Engineering
- Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
- Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
- Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
- Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
- Erfahrung mit Wartungssystemen
Aufgaben
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Sicherheitsinitiativen leiten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
- Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
- Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
- Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
- Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
- Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
- Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
- Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
- QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
- Wartungspläne entwickeln
- Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
- Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
- Eine starke Qualitätskultur fördern
- Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
- Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
- Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- KNEAT
- cGMP
- GMP
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereentwicklung
Weiterbildungsangebote
- Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 350 Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Präsenz vor Ort erforderlich
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
- Erfahrung in GMP-Produktionsumgebungen
- Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
- Kenntnisse und Anwendung von US-, EU-, Japan- und anderen Vorschriften im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
- Sicherer Umgang mit relevanten Computersystemen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
- Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
- Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
- Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
- Zertifizierung in Quality Engineering
- Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
- Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
- Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
- Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
- Erfahrung mit Wartungssystemen
Aufgaben
- Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
- Sicherheitsinitiativen leiten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
- Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
- Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
- Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
- Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
- Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
- Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
- Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
- QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
- Wartungspläne entwickeln
- Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
- Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
- Eine starke Qualitätskultur fördern
- Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
- Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
- Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- KNEAT
- cGMP
- GMP
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereentwicklung
Weiterbildungsangebote
- Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
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Über das Unternehmen
350 Lilly Deutschland GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
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