ICON plc
Clinical Research Associate II / Senior Clinical Research Associate Biotech(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMerz Therapeutics
Senior Clinical IT & Data Oversight Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Data Science
Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing clinical IT systems and data integrity for pharmaceutical trials, ensuring GxP and GDPR compliance. 3 years of IT system qualification in GCP-regulated environments required. Hybrid work, individual career development.
Anforderungen
- Academic degree in data science or IT/computer science
- 3 years of experience in IT systems setup/qualification in GCP-regulated environment
- 3–4 years of experience in Clinical Data Management
- Understanding of GCP requirements for IT systems
- Experience with clinical trial systems (e.g., EDC, IRT, eCRF, eCOA, CTMS, eTMF)
- Fluent English (written and spoken)
- Strong understanding of IT and data processes
- Programming knowledge (e.g., SAS, SQL, Python)
- Hands-on programming experience
- Strong communication skills
- Well-organized
- Reliability
- Proactive mindset
- Collaborative mindset
- Interest in IT topics
- Interest in clinical development
- Motivation to own and develop procedures and tools
Aufgaben
- Track and oversee clinical IT systems
- Ensure compliance with GxP, GDPR, FDA 21 CFR Part 11
- Support audits, risk assessments, and system evaluations
- Coordinate system updates and change management
- Manage decommissioning and issue resolution
- Support data transfer and interface validation
- Optimize clinical data workflows with Clinical Data Management
- Contribute to sponsor data quality oversight
- Conduct critical data review and trend analysis
- Use data analytics and visualization tools (SAS, SQL, Python, Power BI)
- Support documentation processes
- Identify, transfer, and archive essential documents
- Drive cross-functional collaboration
- Train on compliance expectations
- Participate in audits and budget planning
- Evaluate and implement new digital tools
Berufserfahrung
- 3 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GCP
- EDC
- IRT
- eCRF
- eCOA
- CTMS
- eTMF
- SAS
- SQL
- Python
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- Good work-life balance
Sonstige Vorteile
- Attractive location
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurants
Lockere Unternehmenskultur
- International family business
- Flat hierarchies
- Open, appreciative corporate culture
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration
Sonstige Zulagen
- Extensive social benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Germany ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
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Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - IQVIA
Associate Manager or Manager, Clinical Operations(m/w/x)
VollzeitRemoteManagementFrankfurt am Main - IQVIA RDS GmbH
Local Trial Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - IQVIA
Global Clinical Trial Coordinator(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing clinical IT systems and data integrity for pharmaceutical trials, ensuring GxP and GDPR compliance. 3 years of IT system qualification in GCP-regulated environments required. Hybrid work, individual career development.
Anforderungen
- Academic degree in data science or IT/computer science
- 3 years of experience in IT systems setup/qualification in GCP-regulated environment
- 3–4 years of experience in Clinical Data Management
- Understanding of GCP requirements for IT systems
- Experience with clinical trial systems (e.g., EDC, IRT, eCRF, eCOA, CTMS, eTMF)
- Fluent English (written and spoken)
- Strong understanding of IT and data processes
- Programming knowledge (e.g., SAS, SQL, Python)
- Hands-on programming experience
- Strong communication skills
- Well-organized
- Reliability
- Proactive mindset
- Collaborative mindset
- Interest in IT topics
- Interest in clinical development
- Motivation to own and develop procedures and tools
Aufgaben
- Track and oversee clinical IT systems
- Ensure compliance with GxP, GDPR, FDA 21 CFR Part 11
- Support audits, risk assessments, and system evaluations
- Coordinate system updates and change management
- Manage decommissioning and issue resolution
- Support data transfer and interface validation
- Optimize clinical data workflows with Clinical Data Management
- Contribute to sponsor data quality oversight
- Conduct critical data review and trend analysis
- Use data analytics and visualization tools (SAS, SQL, Python, Power BI)
- Support documentation processes
- Identify, transfer, and archive essential documents
- Drive cross-functional collaboration
- Train on compliance expectations
- Participate in audits and budget planning
- Evaluate and implement new digital tools
Berufserfahrung
- 3 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- eCRF
- eCOA
- CTMS
- eTMF
- SAS
- SQL
- Python
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- Good work-life balance
Sonstige Vorteile
- Attractive location
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Lockere Unternehmenskultur
- International family business
- Flat hierarchies
- Open, appreciative corporate culture
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration
Sonstige Zulagen
- Extensive social benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
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Mitarbeiterrabatte
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
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Local Trial Manager(m/w/x)
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