Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Chemisch-technische/r Hersteller/in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
Hornstein
ab 2.400 / Monat
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SISigmapharm Arzneimittel GmbH
Schichtleiter Pharmaproduktion(m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Operative Steuerung der Herstellung, Abfüllung und Verpackung von Arzneimitteln unter GMP-Bedingungen. Erste Führungserfahrung wünschenswert. 4-Tage-Woche, kostenlose Getränke.
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Anforderungen
- Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder technischen Bereich (z. B. Pharmatechnologe/in, Chemielaborant/in); Weiterbildung zum Meister/Techniker oder Studium (Pharmazie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
- Fundierte GMP-Kenntnisse (EU-GMP, Annex 1, ALCOA+), Erfahrung im Batch Record Review sowie idealerweise Vorkenntnisse in CAPA-Prozessen und Lean/5S
- Erste Führungserfahrung (z. B. als Schicht- oder Teamleiter/in) wünschenswert
- Bereitschaft zur Schichtarbeit und Reinraumeignung
Aufgaben
- Sämtliche Produktionsaktivitäten in Ihrer Schicht über die Bereiche Herstellung, Abfüllung und Verpackung operativ steuern, GMP-konform durchführen und überwachen
- Fachliche und organisatorische Führung des Schichtteams
- Personaleinsatz- und Kapazitätsplanung durchführen
- Lückenlose und dokumentierte Schichtübergabe sicherstellen
- Aseptischen Abfüllprozess sowie die Primär- und Sekundärverpackung (inkl. Serialisierung und Line Clearance) überwachen
- In-Prozess-Kontrollen (IPC) freigeben
- Herstell- und Verpackungsprotokolle (Batch Record Review) zeitnah unter Einhaltung der ALCOA+-Standards prüfen
- Abweichungen (Deviations) erstellen und bewerten
- Bei Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Eng mit Qualitätssicherung (QA/QC), Instandhaltung, Logistik sowie Supply Chain Management (SCM) zusammenarbeiten
- Einhaltung aller EHS-, Hygiene- und Reinraumvorgaben sicherstellen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
GMPEU-GMPAnnex 1ALCOA+CAPALean5S
Benefits
Sonstige Vorteile
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Betriebsärztin
Flexibles Arbeiten
- 4-Tage-Woche
Snacks & Getränke
- Gratis Getränke
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Aktivitäten
- Firmenfeste
- Sportveranstaltungen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sigmapharm Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SI
PharmaceuticalsHornstein
Das Unternehmen ist ein mittelständisches Pharma-Unternehmen und Spezialist in GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
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