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Reliability & Engineering Systems Lead(m/w/x)
Entwicklung und Umsetzung standortweiter Reliability-Strategien für Biopharmazeutika-Produktion. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Instandhaltung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice nach Absprache möglich.
Anforderungen
- Technische Ausbildung (Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Instandhaltung
- Gute Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen und Branchenstandards (FDA, EMA, ICH)
- Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten
- Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Problemlösungsfähigkeiten und proaktive Herangehensweise
- Verantwortungsbewusstsein
- Teamübergreifende Zusammenarbeit
- Entscheidungsfindung
- Ingenieurmanagement
- Einhaltung von Umweltvorschriften
- Gute Herstellungspraktiken (GMP)
- Instandhaltungsmanagement
- Managementprozesse
- Mechanische Integrität
- Motivationsmanagement
- Personalführung
- Pharmazeutisches Management
- Pharmazeutische Herstellung
- Pharmazeutische Verarbeitung
- Pharmazeutische Wissenschaften
- Pharmakokinetik
- Pharmakovigilanz
- Apothekenregulierung
- Vorausschauende Instandhaltung
- Prozessverbesserungen
- Prozesssicherheitsmanagement
- Zuverlässigkeitsorientierte Instandhaltung (RCM)
Aufgaben
- Ein interdisziplinäres Team fachlich und disziplinarisch führen
- Standortweite Reliability-Engineering-Strategien entwickeln
- Standortweite Reliability-Engineering-Strategien umsetzen
- Root Cause Analysen (RCA) steuern
- Nachhaltige Maßnahmen zur Fehlervermeidung ableiten
- Nachhaltige Maßnahmen zur Fehlervermeidung nachverfolgen
- Kennzahlen zur Anlagen- und Maintenance-Performance etablieren
- Kennzahlen zur Anlagen- und Maintenance-Performance überwachen
- Kennzahlen zur Anlagen- und Maintenance-Performance berichten
- Präventive und prädiktive Instandhaltungskonzepte weiterentwickeln
- Präventive und prädiktive Instandhaltungskonzepte implementieren
- RCM-Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen anwenden
- RCM-Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen weiterentwickeln
- Lean Management Implementierung im Site Engineering verantworten
- Eine nachhaltige Continuous-Improvement-Kultur fördern
- Lean-, KVP- und Performance-Verbesserungsprojekte priorisieren
- Lean-, KVP- und Performance-Verbesserungsprojekte steuern und nachverfolgen
- Führungskräfte und Mitarbeitende in Lean-Methoden coachen
- Führungskräfte und Mitarbeitende in Problemlösung coachen
- Führungskräfte und Mitarbeitende in Change Management coachen
- Die Engineering-Systemlandschaft verantworten
- Governance der Engineering-Systemlandschaft sicherstellen
- Datenqualität der Engineering-Systemlandschaft sicherstellen
- Asset-, Work Order- und Spare Part Management standardisieren
- GMP-, EHS- und Data-Integrity-Compliance sicherstellen
- Audits und Inspektionen unterstützen
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Den EHS Standard „Management of Change“ betreuen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CMMS
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice nach Absprache
Boni & Prämien
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Firmenpension
Großzügige Elternzeit
- Bezahlte Elternzeit (bis zu 12 Wochen)
Sonstige Vorteile
- Working Cross-Boarders (bis zu 20 Arbeitstage)
- Betriebsärztliche Betreuung
- Außengarten für Mitarbeitende
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeitenden-Unterstützungsprogramm
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Unternehmenskantine
- Großzügiger Firmenzuschuss für Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze für Mitarbeitende
Öffi Tickets
- Öffentliche Erreichbarkeit (Anrufsammeltaxi)
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Noch nicht perfekt?
- 3554 MSD AH Danube Biotech GmbHVollzeitmit HomeofficeManagementKrems an der Donauab 50.300 / Jahr
- 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Validation and Qualification Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.000 / Jahr - Merck & Co., Inc.
Specialist Production Support(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.000 / Jahr - globe personal services GmbH
Spezialist Automatisierungstechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKrems an der Donauab 3.290 / Monat - 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Automatisierungstechniker(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.300 / Jahr
Reliability & Engineering Systems Lead(m/w/x)
Entwicklung und Umsetzung standortweiter Reliability-Strategien für Biopharmazeutika-Produktion. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Instandhaltung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice nach Absprache möglich.
Anforderungen
- Technische Ausbildung (Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Instandhaltung
- Gute Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen und Branchenstandards (FDA, EMA, ICH)
- Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten
- Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Problemlösungsfähigkeiten und proaktive Herangehensweise
- Verantwortungsbewusstsein
- Teamübergreifende Zusammenarbeit
- Entscheidungsfindung
- Ingenieurmanagement
- Einhaltung von Umweltvorschriften
- Gute Herstellungspraktiken (GMP)
- Instandhaltungsmanagement
- Managementprozesse
- Mechanische Integrität
- Motivationsmanagement
- Personalführung
- Pharmazeutisches Management
- Pharmazeutische Herstellung
- Pharmazeutische Verarbeitung
- Pharmazeutische Wissenschaften
- Pharmakokinetik
- Pharmakovigilanz
- Apothekenregulierung
- Vorausschauende Instandhaltung
- Prozessverbesserungen
- Prozesssicherheitsmanagement
- Zuverlässigkeitsorientierte Instandhaltung (RCM)
Aufgaben
- Ein interdisziplinäres Team fachlich und disziplinarisch führen
- Standortweite Reliability-Engineering-Strategien entwickeln
- Standortweite Reliability-Engineering-Strategien umsetzen
- Root Cause Analysen (RCA) steuern
- Nachhaltige Maßnahmen zur Fehlervermeidung ableiten
- Nachhaltige Maßnahmen zur Fehlervermeidung nachverfolgen
- Kennzahlen zur Anlagen- und Maintenance-Performance etablieren
- Kennzahlen zur Anlagen- und Maintenance-Performance überwachen
- Kennzahlen zur Anlagen- und Maintenance-Performance berichten
- Präventive und prädiktive Instandhaltungskonzepte weiterentwickeln
- Präventive und prädiktive Instandhaltungskonzepte implementieren
- RCM-Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen anwenden
- RCM-Methoden unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen weiterentwickeln
- Lean Management Implementierung im Site Engineering verantworten
- Eine nachhaltige Continuous-Improvement-Kultur fördern
- Lean-, KVP- und Performance-Verbesserungsprojekte priorisieren
- Lean-, KVP- und Performance-Verbesserungsprojekte steuern und nachverfolgen
- Führungskräfte und Mitarbeitende in Lean-Methoden coachen
- Führungskräfte und Mitarbeitende in Problemlösung coachen
- Führungskräfte und Mitarbeitende in Change Management coachen
- Die Engineering-Systemlandschaft verantworten
- Governance der Engineering-Systemlandschaft sicherstellen
- Datenqualität der Engineering-Systemlandschaft sicherstellen
- Asset-, Work Order- und Spare Part Management standardisieren
- GMP-, EHS- und Data-Integrity-Compliance sicherstellen
- Audits und Inspektionen unterstützen
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Den EHS Standard „Management of Change“ betreuen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CMMS
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice nach Absprache
Boni & Prämien
- Jahresbonus
- Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Firmenpension
Großzügige Elternzeit
- Bezahlte Elternzeit (bis zu 12 Wochen)
Sonstige Vorteile
- Working Cross-Boarders (bis zu 20 Arbeitstage)
- Betriebsärztliche Betreuung
- Außengarten für Mitarbeitende
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Impfangebot
- Vergünstigtes Fitnessangebot
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeitenden-Unterstützungsprogramm
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Moderne Unternehmenskantine
- Großzügiger Firmenzuschuss für Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze für Mitarbeitende
Öffi Tickets
- Öffentliche Erreichbarkeit (Anrufsammeltaxi)
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Über das Unternehmen
MSD AH Danube Biotech GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Hersteller von Biopharmazeutika und Impfstoffen mit dem Ziel, Kunden und Patienten zuverlässig mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Noch nicht perfekt?
- 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Automatisierungs Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementKrems an der Donauab 50.300 / Jahr - 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Validation and Qualification Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.000 / Jahr - Merck & Co., Inc.
Specialist Production Support(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.000 / Jahr - globe personal services GmbH
Spezialist Automatisierungstechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKrems an der Donauab 3.290 / Monat - 3554 MSD AH Danube Biotech GmbH
Automatisierungstechniker(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKrems an der Donauab 50.300 / Jahr