Artivion
Training Coordinator(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Hechingen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
JOJotec
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Hechingen
Vollzeitmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Globale Einreichungen für Produkte zur Aortenerkrankungsbehandlung bei Medizintechnik-Hersteller. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, EGYM Wellpass Firmenfitness.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Vorkenntnisse Regulatory Affairs oder Medizintechnik (von Vorteil)
- Erfahrung Medizinprodukte (Klassen IIa, IIb, III) und internationale Zulassungen (von Vorteil)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
- Gute Microsoft Office Suite Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
Aufgaben
- Globale regulatorische Einreichungen für neue Produkte unterstützen
- Bestehende Produktzulassungen pflegen
- Mit internationalen Teams und Partnern Produktänderungen bewerten
- Technische Dokumentationen pflegen
- Technische Dokumentationen aktualisieren
- Funktionsübergreifende Teams bei Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Anfragen von Behörden unter Management-Anleitung bearbeiten
- Regulatorische Aktivitäten der Produktvermarktung unterstützen
- Kennzeichnung für Produktvermarktung betreuen
- Produktlisten pflegen
- Autorisierung im ERP-System durchführen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen erstellen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen aktualisieren
- Qualitätsmanagementprozesse unterstützen
- CAPA, NCR und Audits begleiten
- Post-Market-Surveillance und Risikomanagement begleiten
- Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß Qualitätsmanagementsystem sicherstellen
- Weitere regulatorische Aufgaben bei Bedarf unterstützen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office Suite
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid oder Remote
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
Firmenwagen
- PKW Motivationsleasing
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Jotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Globale Einreichungen für Produkte zur Aortenerkrankungsbehandlung bei Medizintechnik-Hersteller. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, EGYM Wellpass Firmenfitness.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Vorkenntnisse Regulatory Affairs oder Medizintechnik (von Vorteil)
- Erfahrung Medizinprodukte (Klassen IIa, IIb, III) und internationale Zulassungen (von Vorteil)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
- Gute Microsoft Office Suite Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
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Aufgaben
- Globale regulatorische Einreichungen für neue Produkte unterstützen
- Bestehende Produktzulassungen pflegen
- Mit internationalen Teams und Partnern Produktänderungen bewerten
- Technische Dokumentationen pflegen
- Technische Dokumentationen aktualisieren
- Funktionsübergreifende Teams bei Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Anfragen von Behörden unter Management-Anleitung bearbeiten
- Regulatorische Aktivitäten der Produktvermarktung unterstützen
- Kennzeichnung für Produktvermarktung betreuen
- Produktlisten pflegen
- Autorisierung im ERP-System durchführen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen erstellen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen aktualisieren
- Qualitätsmanagementprozesse unterstützen
- CAPA, NCR und Audits begleiten
- Post-Market-Surveillance und Risikomanagement begleiten
- Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß Qualitätsmanagementsystem sicherstellen
- Weitere regulatorische Aufgaben bei Bedarf unterstützen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office Suite
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid oder Remote
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
Firmenwagen
- PKW Motivationsleasing
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
Jotec
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen stellt hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her.
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Vollzeitmit HomeofficeJuniorHechingen - ewimed
Director Quality / QMB – Medizintechnik(m/w/x)
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen, Rastatt - Boston Scientific
Field Clinical Specialist CRM(m/w/x)
VollzeitRemoteBerufserfahrenStuttgart, Tübingen - ZOLL Medical Corporation
Klinischer Anwendungsspezialist(m/w/x)
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