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MY
mySugr GmbH
vor 6 Tagen

Regulatory Affairs Manager Freelancer(m/w/x)

Wien
TeilzeitFreelanceVor OrtSenior

Beschreibung

You will ensure the company's innovative medical apps remain compliant by managing lean regulatory processes for class IIa and IIb products while supporting fast-paced development cycles.

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Anforderungen

  • •Experience with EU or FDA regulations
  • •Experience with ISO quality standards
  • •Experience with Medical Device registrations
  • •Experience in regulatory authority audits
  • •Multitasking and organizational skills
  • •Optimization of regulatory jurisdiction processes
  • •Excellent English communication skills
  • •Willingness to learn
  • •Willingness to work in fast-paced corporations
  • •Knowledge of the diabetes industry
  • •Technical understanding of innovative apps
  • •Experience in agile environments

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Support product development activities
  • •Ensure continuous regulatory compliance
  • •Maintain lean and effective regulatory processes
  • •Manage class IIa and IIb medical device products
  • •Uphold ISO13485, MDR, and MDSAP certifications
  • •Expand regulatory frameworks into new product fields

Tools & Technologien

EU Medical Device regulationsFDA Medical Device regulationsISO standards510k Medical Device registrationsInnovative appsSoftware development

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sonstige Vorteile

  • •Healthy, equal and inclusive environment

Familienfreundlichkeit

  • •Family friendly career paths

Fokus auf Nachhaltigkeit

  • •Sustainability

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Healthy lifestyle

Modernes Büro

  • •Flexible modern workplace

Weiterbildungsangebote

  • •Culture of learning and sharing
  • •Professional and personal growth opportunities

Lockere Unternehmenskultur

  • •Open and candid feedback
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens mySugr GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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