Alexion Pharma Austria
Market Access Manager Alpine(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Wien
ab 89.963 / Jahr
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GAGalderma Austria
Regulatory Affairs Manager Alpine(m/w/x)
Wien
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von Zulassungsdossiers und Life-Cycle Management für ästhetische Injektionen und Biologicals. Mehrjährige Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel erforderlich. Fokus auf CMC-Themen und Regulatory Operations in spezialisiertem Dermatologie-Unternehmen.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Biologicals und Arzneimittel
- Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dossiers
- Sehr gute Kenntnisse relevanter gesetzlicher Vorgaben
- Strukturierte, analytische und eigenständige Arbeitsweise
- Hohe Detailgenauigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Französisch- und Italienischkenntnisse wünschenswert
Aufgaben
- Regulatorische Programme und Richtlinien umsetzen
- Zulassungs- und Änderungsanträge vorbereiten und einreichen
- Registrierungsdossiers pflegen und archivieren
- Regulatory-Affairs-Prozesse für das Life-Cycle Management implementieren
- CMC-Themen und Regulatory Operations weiterentwickeln
- Produktsicherheitsrelevante Anforderungen und Verpflichtungen überwachen
- Gesetzliche Vorgaben und Compliance sicherstellen
- Regulatorische Berichte analysieren und freigeben
- Compliance-Dokumente für interne und externe Zielgruppen aufbereiten
- Gesetzliche Änderungen im Rahmen von Regulatory Intelligence überwachen
- Produktlandschaft kontinuierlich monitoren
- Packmittel über alle Produktgruppen prüfen und freigeben
- Informations- und Werbematerialien erstellen und prüfen
- Interne und externe Stakeholder:innen regulatorisch beraten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
- Italienisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Galderma Austria erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Galderma Austria
Quality Specialist & Deputy Responsible Person(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWien - Novartis Pharma AG
Sales Representative Derma(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWienab 63.600 / Jahr - Novartis Pharma AG
Sales Representative Derma(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWienab 63.600 / Jahr - Brenntag Austria GmbH
Quality Assurance Manager Pharma & Food(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGuntramsdorfab 3.800 / Monat
GAGalderma Austria
Regulatory Affairs Manager Alpine(m/w/x)
Wien
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Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von Zulassungsdossiers und Life-Cycle Management für ästhetische Injektionen und Biologicals. Mehrjährige Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel erforderlich. Fokus auf CMC-Themen und Regulatory Operations in spezialisiertem Dermatologie-Unternehmen.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Biologicals und Arzneimittel
- Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dossiers
- Sehr gute Kenntnisse relevanter gesetzlicher Vorgaben
- Strukturierte, analytische und eigenständige Arbeitsweise
- Hohe Detailgenauigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Französisch- und Italienischkenntnisse wünschenswert
Aufgaben
- Regulatorische Programme und Richtlinien umsetzen
- Zulassungs- und Änderungsanträge vorbereiten und einreichen
- Registrierungsdossiers pflegen und archivieren
- Regulatory-Affairs-Prozesse für das Life-Cycle Management implementieren
- CMC-Themen und Regulatory Operations weiterentwickeln
- Produktsicherheitsrelevante Anforderungen und Verpflichtungen überwachen
- Gesetzliche Vorgaben und Compliance sicherstellen
- Regulatorische Berichte analysieren und freigeben
- Compliance-Dokumente für interne und externe Zielgruppen aufbereiten
- Gesetzliche Änderungen im Rahmen von Regulatory Intelligence überwachen
- Produktlandschaft kontinuierlich monitoren
- Packmittel über alle Produktgruppen prüfen und freigeben
- Informations- und Werbematerialien erstellen und prüfen
- Interne und externe Stakeholder:innen regulatorisch beraten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
- Italienisch – Grundkenntnisse
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Über das Unternehmen
Galderma Austria
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Galderma is a leading provider in dermatology, offering a science-based portfolio of aesthetic injections, dermocosmetic skincare, and therapeutic dermatology.
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Sales Representative Derma(m/w/x)
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