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Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH
vor 29 Tagen

Regulatory Affairs and Quality Manager(m/w/x)

Graz
ab 70.000 / Jahr
Teilzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Entwicklung und Pflege regulatorischer Dokumente sowie die Verwaltung von Zulassungsdossiers. Du sorgst für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und kommunizierst regelmäßig mit Behörden und Partnern.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH)
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • •Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit
  • •Interesse an Weiterentwicklung innerhalb der Regulatory-Affairs-Funktion

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Regulatorisch relevante Dokumente neu entwickeln, überarbeiten und pflegen
  • •Zulassungsdossiers eigenverantwortlich erstellen, aktualisieren und verwalten
  • •Produktlebenszyklus managen, einschließlich Variationen, Renewals und Line Extensions
  • •Gesetzeskonforme Nährwertkennzeichnung und Produktinformation sicherstellen
  • •Laufende Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden führen
  • •Zentrale Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Partner:innen sein

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Gleitzeit
  • •Home-Office-Möglichkeit

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Kostenlose Parkplätze

Öffi Tickets

  • •Klimaticket Steiermark

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Geförderte Mahlzeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Gesundheits- & Sportangebote

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Perspektive zur Übernahme von Führungs- bzw. Teamleitungsaufgaben
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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