CSL Behring AG (CH)
Regional Regulatory Lead – APAC, LATAM & Partner Business(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Glattbrugg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CSCSL Behring AG (CH)
Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions(m/w/x)
Glattbrugg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and implementing regional regulatory strategies for biotherapeutics in APAC and LATAM. Minimum 5 years international regulatory affairs experience required. Culture of curiosity and empathy.
Anforderungen
- Degree in Biological Sciences, Medical Sciences, Pharmacy, or related field
- Postgraduate qualifications or specialization in Drug Regulatory Affairs (advantageous)
- Minimum 5 years regulatory affairs experience in international markets
- Additional pharmaceutical or biotech industry experience (highly desirable)
- Fluent English
- Additional languages (e.g., Arabic, French, Spanish, Russian) (asset)
- Strong understanding of pharmaceutical product development and regulatory requirements
- Knowledge of GMP and GCP principles
- Excellent communication, stakeholder management, and organizational skills
- Ability to work effectively in global and cross-functional environment
Aufgaben
- Lead strategic and operational regulatory activities
- Act as regional regulatory lead for assigned products and countries
- Develop and implement regional regulatory strategies
- Identify efficient regulatory approval pathways
- Contribute to Global Regulatory Affairs Strategy Team
- Lead and oversee regulatory activities across portfolio
- Identify and manage regulatory risks
- Ensure high-quality regulatory submissions
- Respond to Health Authority questions
- Collaborate with internal stakeholders
- Support timely approvals and regulatory compliance
- Build relationships with regional Health Authorities
- Stay informed on international regulatory legislation
- Assess impact of evolving regulations
- Provide regulatory risk assessments
- Support continuous improvement initiatives
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Arabisch – Grundkenntnisse
- Französisch – Grundkenntnisse
- Spanisch – Grundkenntnisse
- Russisch – Grundkenntnisse
Benefits
Sonstige Vorteile
- Inclusion and Belonging focus
- Reasonable accommodation for disabilities
Lockere Unternehmenskultur
- Culture of curiosity and empathy
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring AG (CH) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Associate Director, EUCAN Regulatory Lead - GI and Inflammation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZürich - Takeda Pharmaceuticals International AG
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- Additional pharmaceutical or biotech industry experience (highly desirable)
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- Knowledge of GMP and GCP principles
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- Ability to work effectively in global and cross-functional environment
Aufgaben
- Lead strategic and operational regulatory activities
- Act as regional regulatory lead for assigned products and countries
- Develop and implement regional regulatory strategies
- Identify efficient regulatory approval pathways
- Contribute to Global Regulatory Affairs Strategy Team
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- Identify and manage regulatory risks
- Ensure high-quality regulatory submissions
- Respond to Health Authority questions
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- Support timely approvals and regulatory compliance
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- Stay informed on international regulatory legislation
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- Provide regulatory risk assessments
- Support continuous improvement initiatives
Berufserfahrung
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- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
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- Master-Abschluss
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Benefits
Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
CSL Behring AG (CH)
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten entwickelt und vertreibt.
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