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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

R&D Quality Lead(m/w/x)

Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Oversight of R&D quality assurance and compliance for health authority regulations. GxP and cGMP experience required. Support for applicants with disabilities.

Anforderungen

  • Audit & Inspection Management
  • Quality Management Systems
  • Quality Assurance
  • GxP Experience
  • Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • People Management
  • Quality Compliance
  • Drug Development
  • Research
  • Technological Expertise
  • Complaints Management
  • Good Laboratory Practice (GLP) Analytics
  • Incident Management
  • Deviation Management
  • Patient Safety
  • Pharmacovigilance
  • English proficiency

Aufgaben

  • Provide quality assurance and compliance oversight
  • Drive quality management systems and initiatives
  • Ensure compliance with health authority regulations
  • Role model good quality behaviors
  • Promote a culture of quality
  • Develop and support quality plan initiatives
  • Provide QA expertise and guidance
  • Implement quality risk-based and GxP processes
  • Lead and manage a QA organization
  • Collaborate with business partners and quality groups
  • Translate QA strategy into operational activities
  • Support risk-based process implementation
  • Address and sustain quality and compliance gaps
  • Implement strategic process improvements
  • Review procedural updates and training
  • Conduct effectiveness checks
  • Monitor Quality Plan implementation
  • Support inspection readiness activities
  • Participate in regulatory inspections
  • Manage inspection preparation and follow-up
  • Oversee external service providers and IT systems
  • Facilitate and follow up on audits and inspections
  • Develop and implement corrective and preventive measures
  • Escalate deviations and incidents timely
  • Conduct robust investigations and root cause analysis
  • Implement corrective actions
  • Contribute to lessons learned
  • Report technical complaints and adverse events within 24 hours
  • Distribute marketing samples where applicable

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischfließend

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Adjustments for applicants with disabilities
  • Involvement of local disability representative (BVP)

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Advice on suitable positions

Mentoring & Coaching

  • Guidance at all stages of the application process
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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