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CHCHE - 8262 Baxalta Manufacturing Sarl
Quality Systems Specialist - Documentation(m/w/x)
Neuenburg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Defining and auditing quality processes for biopharmaceutical products, including product integrity testing. 2+ years in pharma with GMP/regulatory familiarity required. French/English proficiency, Veeva Vault experience a plus.
Anforderungen
- Proficiency in electronic document management systems (e.g., Veeva Vault)
- French and English proficiency (minimum B2 level)
- Proficiency in Microsoft Office tools (Word, Excel, Power Point, SharePoint)
- Minimum 2 years experience in (bio)pharmaceutical industry, ideally multinational
- Familiarity with GMP and regulatory guidelines (FDA, EMA, ICH)
- Good understanding of GDDP and Data Integrity principles
- Knowledge of document version control, workflows, and archiving
- Awareness of audit and inspection readiness requirements
Aufgaben
- Define and specify activities, processes, and standards for quality requirements
- Audit and monitor processes and outputs against defined standards
- Conduct product integrity testing for quality compliance
- Report on process deviations and defects
- Apply basic analytical methods and operational processes
- Follow standard operating procedures
- Communicate clearly and simply with your immediate team
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Matura
Sprachen
- Französisch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Veeva Vault
- Microsoft Office
- Word
- Excel
- Power Point
- SharePoint
- GMP
- FDA
- EMA
- ICH
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CHE - 8262 Baxalta Manufacturing Sarl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Bristol Myers Squibb
Metrology Intern – Specialist Documentation & Data Management(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtBoudry - Bristol Myers Squibb
C&Q Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorBoudry - Johnson Electric International AG
Plant Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMurten - Bristol Myers Squibb
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Anforderungen
- Proficiency in electronic document management systems (e.g., Veeva Vault)
- French and English proficiency (minimum B2 level)
- Proficiency in Microsoft Office tools (Word, Excel, Power Point, SharePoint)
- Minimum 2 years experience in (bio)pharmaceutical industry, ideally multinational
- Familiarity with GMP and regulatory guidelines (FDA, EMA, ICH)
- Good understanding of GDDP and Data Integrity principles
- Knowledge of document version control, workflows, and archiving
- Awareness of audit and inspection readiness requirements
Aufgaben
- Define and specify activities, processes, and standards for quality requirements
- Audit and monitor processes and outputs against defined standards
- Conduct product integrity testing for quality compliance
- Report on process deviations and defects
- Apply basic analytical methods and operational processes
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CHE - 8262 Baxalta Manufacturing Sarl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
CHE - 8262 Baxalta Manufacturing Sarl
Branche
Manufacturing
Beschreibung
The company is a leading biopharmaceutical production site committed to transforming patient care through innovative pharmaceuticals.
Noch nicht perfekt?
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Metrology Intern – Specialist Documentation & Data Management(m/w/x)
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QC Apprentice(m/w/x)
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