GE HealthCare Austria GmbH & Co OG
Operativer Einkauf / Materials Team Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Zipf
ab 65.000 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
GEGE Healthcare
Quality Specialist - Healthcare Quality(m/w/x)
Zipf
ab 55.000 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Begleitung von Produktionstransferprojekten und Equipmentqualifizierungen für Medizintechnik. Erfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld (ISO 13485, MDR, FDA) erforderlich. Zusätzlicher freier Tag für Geburtstag, kostenlose Ladestationen.
Anforderungen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld (Medizintechnik/Medizinprodukte)
- Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR)
- Praxiserfahrung in Produktion und Produktionstransfer
- Erfahrung mit Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (Lean, Kaizen)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Fließend Deutsch
- Englisch mindestens B2
- Erfahrung mit AI im QM für AI-basierte Medizinprodukte/Software (regulatorische Fragestellungen)
- Gute Projektmanagement-Kenntnisse
- Interesse und Spaß an neuen Themen und Herausforderungen
Aufgaben
- Qualitäts- und Compliance-Anforderungen sichern
- Qualitätsseitige Begleitung von Produktionstransferprojekten
- Qualitätsseitige Steuerung von Equipmentqualifizierungen
- Funktionsübergreifende Projekte koordinieren
- Funktionsübergreifende Projekte leiten
- Qualitätsvertretung gegenüber externen Behörden unterstützen
- Qualitätsvertretung gegenüber Auditoren unterstützen
- Qualitätskultur weiterentwickeln
- Qualitätskennzahlen definieren
- Qualitätskennzahlen monitoren
- Qualitätskennzahlen reporten
- Qualitätsziele definieren
- Qualitätsziele monitoren
- Qualitätsziele reporten
- Qualitätsrelevante Prozesse pflegen
- Qualitätsrelevante Prozesse optimieren
- Qualitätsrelevante Prozesse vereinfachen
- Produktbezogene Dokumentationen pflegen
- Produktbezogene Dokumentationen optimieren
- Produktbezogene Dokumentationen vereinfachen
- Abweichungsanalysen unterstützen
- Abweichungsanalysen moderieren
- Ursachenanalysen unterstützen
- Ursachenanalysen moderieren
- Risikoanalysen unterstützen
- Risikoanalysen moderieren
- CAPA-Maßnahmen definieren
- CAPA-Maßnahmen umsetzen
- CAPA-Maßnahmen nachverfolgen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR
- Lean
- Kaizen
- MS Office
- AI
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Ladestationen
- Ausreichend Parkmöglichkeiten
- Kostenloser Shuttle zum Bahnhof
Mehr Urlaubstage
- Zusätzlicher freier Tag für Geburtstag
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens GE Healthcare erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Begleitung von Produktionstransferprojekten und Equipmentqualifizierungen für Medizintechnik. Erfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld (ISO 13485, MDR, FDA) erforderlich. Zusätzlicher freier Tag für Geburtstag, kostenlose Ladestationen.
Anforderungen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld (Medizintechnik/Medizinprodukte)
- Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR)
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Benefits
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Über das Unternehmen
GE Healthcare
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein global führender Innovator für Medizintechnik und digitale Lösungen mit mehr als 100 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen.
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