GARDENA Manufacturing GmbH
Qualitätsingenieur / Testingenieur Produktqualität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Ulm
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NVNVision Imaging Technologies GmbH
Quality Engineer(m/w/x)
Ulm
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Establishing QMS for MRI-based imaging technology and Clinical Polarizer development in quantum biotech. Deep QMS (ISO 13485/GMP) and risk management (ISO 14971) expertise required. Attractive relocation package, annual health budget.
Anforderungen
- Degree in engineering, medical technology, computer science, natural sciences, or comparable field
- 4+ years of professional experience as a Quality Engineer
- Deep familiarity in QMS frameworks (ISO 13485 and/or GMP)
- Proven expertise in risk management (ISO 14971, ISO 12100)
- Practical application of hazard evaluation methods (FTA, FMEA, Ishikawa, HAZOP)
- Experience with CAPA tools (8D reports)
- Knowledge of the approval process for machines and systems for the US market
- Well structured, hands-on approach with strong analytical skills
- Fluency in English with strong written and verbal communication skills
- Comfortable working in an international and cross-functional team
Aufgaben
- Act as the main liaison between R&D and QA divisions
- Establish and improve the QMS framework in R&D
- Ensure compliance of Clinical Polarizer development with QMS standards
- Administer the QMS tool and manage the internal standards database
- Analyze product defects and initiate corrective actions
- Plan and deliver internal training on quality topics
- Execute internal and external audits and assist with supplier monitoring
- Lead the risk management process for the Polarizer development
- Support Preclinical Polarizer development with QA expertise
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
Sicherer Arbeitsplatz
- Permanent employment contract
Karriere- und Weiterentwicklung
- Long-term career growth opportunities
Sonstige Vorteile
- Attractive relocation package
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Annual health budget
- EGYM Wellpass membership
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens NVision Imaging Technologies GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- NewTec GmbH
Project Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementNeu-Ulm - Axians
Qualitäts- und Prozessmanager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementUlm - NVision Imaging Technologies GmbH
Technical Project Manager(m/w/x)
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Establishing QMS for MRI-based imaging technology and Clinical Polarizer development in quantum biotech. Deep QMS (ISO 13485/GMP) and risk management (ISO 14971) expertise required. Attractive relocation package, annual health budget.
Anforderungen
- Degree in engineering, medical technology, computer science, natural sciences, or comparable field
- 4+ years of professional experience as a Quality Engineer
- Deep familiarity in QMS frameworks (ISO 13485 and/or GMP)
- Proven expertise in risk management (ISO 14971, ISO 12100)
- Practical application of hazard evaluation methods (FTA, FMEA, Ishikawa, HAZOP)
- Experience with CAPA tools (8D reports)
- Knowledge of the approval process for machines and systems for the US market
- Well structured, hands-on approach with strong analytical skills
- Fluency in English with strong written and verbal communication skills
- Comfortable working in an international and cross-functional team
Aufgaben
- Act as the main liaison between R&D and QA divisions
- Establish and improve the QMS framework in R&D
- Ensure compliance of Clinical Polarizer development with QMS standards
- Administer the QMS tool and manage the internal standards database
- Analyze product defects and initiate corrective actions
- Plan and deliver internal training on quality topics
- Execute internal and external audits and assist with supplier monitoring
- Lead the risk management process for the Polarizer development
- Support Preclinical Polarizer development with QA expertise
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
Sicherer Arbeitsplatz
- Permanent employment contract
Karriere- und Weiterentwicklung
- Long-term career growth opportunities
Sonstige Vorteile
- Attractive relocation package
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Annual health budget
- EGYM Wellpass membership
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens NVision Imaging Technologies GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
NVision Imaging Technologies GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a quantum biotech startup developing MRI-based imaging technology for real-time metabolism analysis.
Noch nicht perfekt?
- GARDENA Manufacturing GmbH
Qualitätsingenieur / Testingenieur Produktqualität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenUlm - NewTec GmbH
Project Quality Engineer(m/w/x)
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