Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Freiburg im Breisgau
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
STStryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Engineer/Senior Quality Engineer Post Market Surveillance(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
MDR creation and complaint assessment for resorbable implants, managing commercial holds and recalls at a specialized manufacturer. Knowledge in regulatory pathways, risk-benefit analysis, and post-marketing surveillance required; English and German skills essential. Entry-level friendly, career changers welcome.
Anforderungen
- Bachelor’s degree or equivalent in Engineering, Science, or related field
- 0+ years of experience in medical technology, pharmaceutical industry, or regulated environment
- Demonstrated knowledge in regulatory pathways, risk-benefit analysis, submission, registration, documentation, compliance, post-marketing surveillance, and distribution
- Strong technical writing, coordination, execution, communication, collaboration, and autonomous decision-making skills
- English and German language skills for global collaboration
Aufgaben
- Create and submit MDRs in compliance with FDA CFR 21, part 803
- Review and assess incoming product complaints for reportability
- Collaborate with clinicians and Post Market Functions for reportability decisions
- Compose rationale for events not meeting reporting criteria
- Manage commercial holds and assess need for Recalls/FSCAs
- Prepare and coordinate Recalls/FSCAs in line with regulatory requirements
- Maintain communication with Marketing, Production, Sales, and other functions
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Hybrid work model
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker Leibinger GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Product Transfer Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Associate Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau
STStryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Engineer/Senior Quality Engineer Post Market Surveillance(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
MDR creation and complaint assessment for resorbable implants, managing commercial holds and recalls at a specialized manufacturer. Knowledge in regulatory pathways, risk-benefit analysis, and post-marketing surveillance required; English and German skills essential. Entry-level friendly, career changers welcome.
Anforderungen
- Bachelor’s degree or equivalent in Engineering, Science, or related field
- 0+ years of experience in medical technology, pharmaceutical industry, or regulated environment
- Demonstrated knowledge in regulatory pathways, risk-benefit analysis, submission, registration, documentation, compliance, post-marketing surveillance, and distribution
- Strong technical writing, coordination, execution, communication, collaboration, and autonomous decision-making skills
- English and German language skills for global collaboration
Aufgaben
- Create and submit MDRs in compliance with FDA CFR 21, part 803
- Review and assess incoming product complaints for reportability
- Collaborate with clinicians and Post Market Functions for reportability decisions
- Compose rationale for events not meeting reporting criteria
- Manage commercial holds and assess need for Recalls/FSCAs
- Prepare and coordinate Recalls/FSCAs in line with regulatory requirements
- Maintain communication with Marketing, Production, Sales, and other functions
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Hybrid work model
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker Leibinger GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist auf die Herstellung von resorbierbaren Implantaten in der Medizintechnik spezialisiert.
Noch nicht perfekt?
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Product Transfer Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Associate Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau