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MAMaquet Cardiopulmonary GmbH

Quality Engineer CAPA(m/w/x)

Rastatt
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen für Krankenhäuser und Life-Science-Einrichtungen mit Methoden wie 5-Why. Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar mit 2-3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage.

Anforderungen

  • Studium (Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in CAPA-Management, Ursachenanalyse und Risikomanagement
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
  • Erfahrung in Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (auch mit Behörden/Teams)
  • Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungskompetenz
  • Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

  • CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
  • Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why durchführen
  • Wirksame Maßnahmen entwickeln, umsetzen und nachverfolgen
  • CAPA-Maßnahmen überwachen und Wirksamkeit bewerten
  • CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
  • Mit Behörden und Partnern kommunizieren
  • Bei Audits und Inspektionen unterstützen
  • Qualitätskennzahlen analysieren und Maßnahmen ableiten
  • Fachabteilungen im CAPA-Management beraten und schulen

Berufserfahrung

  • 2 - 3 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • CAPA-Management
  • Ursachenanalyse
  • Risikomanagement
  • ISO 13485
  • FDA 21 CFR Part 820

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Mehr Urlaubstage

  • 30 Urlaubstage

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Konditionen

Sonstige Vorteile

  • JobRad

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Karrierechancen

Mentoring & Coaching

  • Individuelle Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • Weiterbildungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsplatzausstattung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Maquet Cardiopulmonary GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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