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LILilly

Quality Control Microbiologist(m/w/x)

Alzey
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Routine microbiological testing of raw materials, in-process samples, and finished products. 3-5 years GMP microbiology lab experience required. Company pension plan, well-being benefits.

Anforderungen

  • Bachelor's or Master's degree in Microbiology, Biology, Biochemistry, or related life sciences
  • 3–5 years hands-on experience in GMP microbiology lab
  • Proficiency in microbiological testing, aseptic practices, environmental monitoring
  • Familiarity with LIMS (MODA, SmartLab) and quality systems (TrackWise)
  • Knowledge of cleanroom operations, contamination control, cGMP regulations
  • Understanding of ALCOA+ data integrity and good documentation
  • Proficiency in German and English (written and oral)
  • Strong attention to detail, problem-solving, analytical skills
  • Ability to work independently and collaboratively
  • Flexibility for shifts, weekends, and overtime

Aufgaben

  • Perform routine microbiological testing
  • Conduct sterility, endotoxin, bioburden, and microbial identification tests
  • Test raw materials, in-process samples, finished products, water, and gases
  • Execute environmental monitoring activities
  • Sample viable and non-viable air, surfaces, personnel, water, and compressed gases
  • Support laboratory setup and qualification activities
  • Participate in Environmental Monitoring Performance Qualification (EMPQ)
  • Conduct Pre-Approval Readiness (PAR) cycles
  • Validate Clean Utilities PQ and CIP/SIP protocols
  • Operate and maintain laboratory equipment and EM instruments
  • Calibrate air samplers, particle counters, incubators, autoclaves, and analytical instruments
  • Prepare and maintain microbial stock cultures, growth media, reagents, and consumables
  • Manage laboratory inventory and material qualifications
  • Document accurately in LIMS and electronic systems
  • Ensure data integrity with ALCOA+ principles and GDP
  • Identify and investigate deviations, OOS results, and environmental excursions
  • Participate in root cause analysis (RCA)
  • Implement corrective and preventive actions (CAPA)
  • Create, review, and revise SOPs, protocols, work instructions, trend reports, and technical documentation
  • Coordinate external laboratory testing
  • Submit samples, review results, and oversee contract laboratory activities

Berufserfahrung

  • 3 - 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MODA
  • SmartLab
  • TrackWise

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Competitive salary

Betriebliche Altersvorsorge

  • Company pension plan

Mentale Gesundheitsförderung

  • Individual benefits for well-being

Sonstige Vorteile

  • Individual benefits for financial security
  • Workplace accommodation for individuals with disabilities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lilly erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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