Bavarian Nordic GmbH
Quality Assurance Specialist for Quality Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Martinsried
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
OROrganon
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
München
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Maintaining training, document, and change control systems for pharmaceutical quality assurance in women's health and biosimilars. Master's degree and 1-3 years pharmaceutical QA experience in GDP/GMP environment required. Structured quality assurance processes.
Anforderungen
- Master Degree in Pharmacy, Chemistry, (Micro)Biology, Chemical Engineering, or equivalent
- 1-3 years pharmaceutical industry experience with QA in GDP/GMP environment
- GDP (Good Distribution Practice) knowledge and GMP understanding
- Fluent German and English (oral and written)
- High responsibility, accurate attention to detail, teamwork skills
- Strong communication skills, willingness to learn and develop
- Organizational skills
- Authenticity, empathy, curiosity, courage
- Ability to satisfy travel and credentialing requirements, including vaccination
Aufgaben
- Maintain the training management system
- Maintain the document management system
- Handle the change control system
- Prepare Annual Product Quality Reviews (APQRs)
- Support the management of the quality management system
- Support the development of the quality management system
- Support the oversight of the quality management system
- Manage the training system
- Prepare APQRs
- Review APQRs
- Support self-inspections
- Support follow-up activities for self-inspections
- Handle GDP-related topics with stakeholders
- Evaluate temperature excursions
- Support annual Transport Lane Risk Assessments
- Qualify suppliers for external service providers
- Oversee quality for external service providers
- Prepare quality agreements for third-party logistics (3PL)
- Revise quality agreements for third-party logistics (3PL)
- Prepare for global audits
- Participate in global audits
- Prepare for Health Authority inspections
- Participate in Health Authority inspections
Berufserfahrung
- 1 - 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Organon erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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VollzeitPraktikumnur vor OrtPullach im Isartal
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Maintaining training, document, and change control systems for pharmaceutical quality assurance in women's health and biosimilars. Master's degree and 1-3 years pharmaceutical QA experience in GDP/GMP environment required. Structured quality assurance processes.
Anforderungen
- Master Degree in Pharmacy, Chemistry, (Micro)Biology, Chemical Engineering, or equivalent
- 1-3 years pharmaceutical industry experience with QA in GDP/GMP environment
- GDP (Good Distribution Practice) knowledge and GMP understanding
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- High responsibility, accurate attention to detail, teamwork skills
- Strong communication skills, willingness to learn and develop
- Organizational skills
- Authenticity, empathy, curiosity, courage
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Aufgaben
- Maintain the training management system
- Maintain the document management system
- Handle the change control system
- Prepare Annual Product Quality Reviews (APQRs)
- Support the management of the quality management system
- Support the development of the quality management system
- Support the oversight of the quality management system
- Manage the training system
- Prepare APQRs
- Review APQRs
- Support self-inspections
- Support follow-up activities for self-inspections
- Handle GDP-related topics with stakeholders
- Evaluate temperature excursions
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- Oversee quality for external service providers
- Prepare quality agreements for third-party logistics (3PL)
- Revise quality agreements for third-party logistics (3PL)
- Prepare for global audits
- Participate in global audits
- Prepare for Health Authority inspections
- Participate in Health Authority inspections
Berufserfahrung
- 1 - 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Organon
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company delivers health solutions focused on women's health and expanding access to biosimilars.
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Scientist - Quality Control(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant Qualitätssicherung(m/w/x)
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