Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Junior Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Kriens
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
MEMerck & Co., Inc.
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Luzern
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
LMS administration and Veeva Vault document oversight for biopharmaceutical production. Master's in life sciences and 2 years GMP/GDP QA experience required. Work in a globally integrated biopharma quality system.
Anforderungen
- Master's Degree in pharmacy, medicine, biology or equivalent
- Two years experience in Quality Assurance (GMP/GDP)
- Knowledge and experience in Learning management
- Experience with GxP regulations (Swiss, European, international)
- Experience with quality or workflow management tools
- Business fluent English and German skills
- Analytical, problem-solving, and risk management skills
- Teamwork, communication and problem-solving skills
Aufgaben
- Administer the Learning Management System
- Manage training documentation
- Coordinate and monitor general GDP training
- Provide first-line support for the LMS
- Oversee controlled documents in Veeva Vault
- Support markets with Document Management Systems
- Review batch certificates against regulatory requirements
- Record and evaluate transport temperature data
- Process deviations
- Administer pharmaceutical quality assurance systems
- Manage Change Control for GxP-critical areas
- Review and update standard operating procedures
- Implement inputs during document reviews
- Prepare yearly self-inspections for key processes
- Support continuous Quality Management System improvements
- Ensure timely review of Product Quality Reports
- Process and track Product Quality Complaints
- Provide feedback and metrics on quality complaints
- Inform Pharmacovigilance regarding suspected adverse events
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Veeva Vault QualityDocs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Beyond Gravity
Quality Control Inspector(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEmmen - AbbVie
Affiliate Safety Representative (ASR)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenCham - Valora
Mitarbeiter:in Qualitätsmanagement Vertrieb(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEmmenbrücke - FresuCare AG
Fachspezialist Customer Service(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKriens
MEMerck & Co., Inc.
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Luzern
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
LMS administration and Veeva Vault document oversight for biopharmaceutical production. Master's in life sciences and 2 years GMP/GDP QA experience required. Work in a globally integrated biopharma quality system.
Anforderungen
- Master's Degree in pharmacy, medicine, biology or equivalent
- Two years experience in Quality Assurance (GMP/GDP)
- Knowledge and experience in Learning management
- Experience with GxP regulations (Swiss, European, international)
- Experience with quality or workflow management tools
- Business fluent English and German skills
- Analytical, problem-solving, and risk management skills
- Teamwork, communication and problem-solving skills
Aufgaben
- Administer the Learning Management System
- Manage training documentation
- Coordinate and monitor general GDP training
- Provide first-line support for the LMS
- Oversee controlled documents in Veeva Vault
- Support markets with Document Management Systems
- Review batch certificates against regulatory requirements
- Record and evaluate transport temperature data
- Process deviations
- Administer pharmaceutical quality assurance systems
- Manage Change Control for GxP-critical areas
- Review and update standard operating procedures
- Implement inputs during document reviews
- Prepare yearly self-inspections for key processes
- Support continuous Quality Management System improvements
- Ensure timely review of Product Quality Reports
- Process and track Product Quality Complaints
- Provide feedback and metrics on quality complaints
- Inform Pharmacovigilance regarding suspected adverse events
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Veeva Vault QualityDocs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Merck & Co., Inc.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Junior Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKriens - Beyond Gravity
Quality Control Inspector(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEmmen - AbbVie
Affiliate Safety Representative (ASR)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenCham - Valora
Mitarbeiter:in Qualitätsmanagement Vertrieb(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEmmenbrücke - FresuCare AG
Fachspezialist Customer Service(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKriens