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BI
BioNTech SE
vor 14 Tagen

Qualifizierungsingenieur(m/w/x)

Idar-Oberstein
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle stellst du die Qualität komplexer Anlagen sicher, indem du Qualifizierungen begleitest, Dokumente prüfst und im Team sowie mit Partner:innen für reibungslose, regulierte Abläufe sorgst.

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Anforderungen

  • Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
  • Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
  • Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
  • Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
  • Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
  • Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
  • Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
  • Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
  • Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
  • Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
  • Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
  • Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
  • Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten

Tools & Technologien

MS OfficeERP-SystemeDokumentationssysteme

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Kinderbetreuung

  • Kinderbetreuungszuschuss

Öffi Tickets

  • Jobticket

Firmenfahrrad

  • Company Bike

Mehr Urlaubstage

  • Sonderurlaub
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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