Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Friedberg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Friedberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen und Equipment. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Herstellung/Prüfung steriler Arzneimittel)
- Erste Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung steriler Arzneimittel/Medizinprodukte)
- Erste Erfahrung im Projektmanagement (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment durchführen
- Planen und Koordinieren von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Durchführen von Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen
- Unterstützen bei Revalidierungen (z.B. Autoklaven)
- Unterstützen bei Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls)
- Bearbeiten von Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunizieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen
- Vorstellen der Prozesse in Inspektionen
- Vorstellen projektspezifischer Qualifizierungsaktivitäten in Inspektionen
- Prüfen von Kalibrieranweisungen
- Prüfen von Partikelmessungen
- Vorbereiten von internen Audits
- Durchführen von internen Audits
- Vorbereiten von GMP-Begehungen
- Durchführen von GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Richtlinien
- Optimieren von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- Arbeitsmedizinischer Dienst
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen und Equipment. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und Unfallversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Herstellung/Prüfung steriler Arzneimittel)
- Erste Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung steriler Arzneimittel/Medizinprodukte)
- Erste Erfahrung im Projektmanagement (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment durchführen
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- Unterstützen in Inspektionen
- Vorstellen der Prozesse in Inspektionen
- Vorstellen projektspezifischer Qualifizierungsaktivitäten in Inspektionen
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- Prüfen von Partikelmessungen
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- Durchführen von internen Audits
- Vorbereiten von GMP-Begehungen
- Durchführen von GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Richtlinien
- Optimieren von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- Arbeitsmedizinischer Dienst
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Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
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