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313123 Intervet GmbH Austria

Qualifizierungsexperte für Verpackungsanlagen(m/w/x)

Wien
ab 45.600 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
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Qualifizierung von automatisierten Verpackungslinien für Biopharmazeutika mit Fokus auf Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackung. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung von Verpackungsanlagen mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Jahresbonus und attraktive Firmenpension.

Anforderungen

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
  • Kenntnisse über Verpackungsanlagen und Verpackungstechnologie/-automation
  • Erfahrung mit automatisierten Verpackungslinien (Primär-/Sekundär-/Tertiärverpackung)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung von Verpackungslinien
  • Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen im Pharmabereich
  • Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien (FDA, EMEA) von Vorteil
  • Problemlösungsfähigkeit und Ursachenanalyse
  • Projektmanagementfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen
  • Erstellung von Dokumenten für Qualifizierungen
  • Organisation von Besprechungen für Qualifizierungen
  • Erstellung von Zeitplänen für Qualifizierungen
  • Qualifizierung von produktspezifischen Geräten und Anlagen mit Fokus auf Verpackungslinien
  • Qualifizierung von Geräten zur In-Prozess-Kontrolle von Verpackung
  • Prüfung und Freigabe von Lieferantendokumenten für Qualifizierungen
  • Prüfung von User Requirement Specifications mit Fokus auf Verpackungslinien
  • Prüfung von User Requirement Specifications für Geräte zur In-Prozess-Kontrolle von Verpackung
  • Festlegung von Kalibrierpunkten und -bereichen für Geräte
  • Unterstützung bei Factory Acceptance Tests (FAT)
  • Unterstützung bei Site Acceptance Tests (SAT)
  • Vergabe von Q-Inventarnummern
  • Verwaltung der Q-Inventarnummernliste
  • Teilnahme an Projekten als Qualifizierungsexperte
  • Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Punkte bei internen Audits
  • Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Punkte bei externen Audits
  • Erstellung von SOPs
  • Aktualisierung von SOPs
  • Koordination von Qualifizierungsteams
  • Koordination von Qualifizierungstätigkeiten mit anderen Teammitgliedern
  • Koordination von Qualifizierungstätigkeiten mit anderen Abteilungen
  • Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment
  • Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Anlagen
  • Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Maschinen
  • Erstellung von Änderungsanträgen
  • Bewertung von Änderungsanträgen
  • Präsentation von Auditanfragen zu Qualifizierung bei Behördeninspektionen
  • Beantwortung von Auditanfragen zu Qualifizierung bei Behördeninspektionen
  • Durchführung von periodischen Evaluierungen von Qualifizierungsobjekten
  • Reviews von Qualifizierungsprotokollen
  • Genehmigungen von Qualifizierungsprotokollen
  • Fungieren als SME für Qualifizierung von Verpackungsequipment
  • Fungieren als PoC für Qualifizierung von Verpackungsequipment
  • Überprüfung der Spezifikationen von Verpackungsmaterialien

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – fließend
  • Englisch – fließend

Tools & Technologien

  • Verpackungsanlagen
  • Verpackungstechnologie
  • Verpackungsautomation
  • GMP
  • FDA
  • EMEA

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld

Boni & Prämien

  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

  • Attraktive Firmenpension

Großzügige Elternzeit

  • 12 Wochen bezahlte Elternzeit

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Betriebsärztliche Betreuung
  • Massage@Work

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot

Snacks & Getränke

  • Obst, Kaffee & Tee

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

Öffi Tickets

  • Jahreskarte der Wiener Linien
  • Zuschuss zum Klimaticket

Firmenfahrrad

  • Bikeleasing

Mitarbeiterrabatte

  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3123 Intervet GmbH Austria erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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