Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Schaftenau
ab 85.300 - 158.300 / Jahr
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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Certifying and releasing medicinal product batches, ensuring GMP compliance for secondary packed finished dosage forms. Qualified Person status according to AMBO 2009 and EU GMP Annex 16 required. Flexible working options, global recognition programs.
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Anforderungen
- Qualified Person in accordance with AMBO 2009
- University degree in Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Microbiology, or equivalent
- Thorough knowledge of cGMP requirements and applicable quality standards
- Accountability, sound decision-making, teamwork, results orientation, customer focus, and strong commitment to quality, continuous improvement
Aufgaben
- Certify and release medicinal product batches
- Ensure batch manufacturing and testing compliance
- Certify and release secondary packed finished dosage form batches
- Act as Qualified Person according to AMBO 2009 and EU GMP Annex 16
- Review and approve GMP documentation
- Review and approve quality control documentation
- Assess and approve deviations, OOX investigations, and quality events
- Contribute to validation, technology transfer, and risk management
- Contribute to SOP development and process change evaluations
- Contribute to recalls and complaint investigations
- Lead quality and product-related projects
- Participate in quality and product-related projects
- Lead quality and product-related trainings, audits, and inspections
- Participate in quality and product-related trainings, audits, and inspections
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
cGMP
Benefits
Sonstige Vorteile
- Insurance plans
- Global recognition programs
- Relocation support
Betriebliche Altersvorsorge
- Retirement plans
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing resources
Flexibles Arbeiten
- Flexible working options
- Hybrid working options
Großzügige Elternzeit
- 14 weeks paid parental leave
Boni & Prämien
- Performance-based bonus
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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NO
PharmaceuticalsSchaftenau
The company aims to reimagine medicine to improve and extend people’s lives.
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