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QA Compliance Expert - General Compliance(m/w/x)
Erstellung von QA Agreements und Auditplänen für Kontraktoren und Lieferanten im pharmazeutischen Umfeld. Naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Berufserfahrung erforderlich. Attraktives Bonusprogramm, moderne Firmenpension.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie, Biotechnologie) oder äquivalente Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- Erste Erfahrung mit Compliance (QA, QC, Produktion)
- Organisatorisches Talent
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Collaboration
- Communication
- Continuous Improvement
- Data Integrity
- Decision Making
- Good Manufacturing Practices (GMP)
- Leadership
- Managing Ambiguity
- Operational Excellence
- Quality Assurance (QA)
- Quality Compliance
- Quality Control (QC)
- Quality Inspections
- Quality Management Systems (QMS)
- Regulatory Compliance
- Statistical Process Control (SPC)
- Supplier Quality Management
Aufgaben
- QA Agreements für Kontraktoren und Lieferanten erstellen
- Auditpläne für Kontraktoren und Lieferanten erstellen
- Kontraktor Quality Risk Assessments erstellen
- Audits bei Kontraktoren und Lieferanten nachverfolgen
- Audits und Inspektionen durch Behörden, Novartis und Kunden organisieren
- Inspektions- und Auditzusammenfassungen verfassen, Aktionspläne mit Updates erstellen und Beantwortungen zu Beanstandungen ausarbeiten
- Kunden in Qualitätsfragen bezüglich Einreichung und Inspektionen betreuen
- Regulatory Anfragen bezüglich Einreichungen und GMP-Renewals koordinieren
- Daten für monatliches Reporting und APQRs bereitstellen
- SOPs im Verantwortungsbereich verfassen
- Qualitätsprojekte betreuen und leiten
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Benefits
- Attraktives Bonus/Incentive Programm
- Moderne Firmenpension
- Kinderbetreuungseinrichtungen
- Aus- und Weiterbildungsprogramme
- Weltweite Karrieremöglichkeiten
- Flexibles Arbeiten
- Homeoffice
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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The company aims to reimagine medicine to improve and extend people's lives.
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- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbHQQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)(m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorKundlab 65.606 - 105.200 / Jahr
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- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbHQA Compliance Expert - Analytics(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKundlab 60.212 - 105.200 / Jahr
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