Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Prozessexperte für Rezepterstellung(m/w/x)
Umsetzung von Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte für ein globales Gesundheitsunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder tiefgreifende Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Rufbereitschaft.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master) oder tiefgreifende Erfahrung in pharmazeutischer Produktion
- Fundierte verfahrenstechnische/biotechnologische Kenntnisse und Spaß an Prozessautomation
- Wichtigkeit von GMP-Dokumentation, Expertise in Sematic Batch Client, Routine-GMP-Prozessen, Audits/Inspektionen
- Praktische Erfahrung im GMP-Bereich (Labor/Produktion)
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich), Fähigkeit zur Einflussnahme
- Idealerweise Affinität zu Lean Methoden
- Wissenserweiterung und Wissensaustausch mit Kollegen/Anwendern
- Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Überblick in Belastungssituationen, Spaß an der Arbeit
Aufgaben
- Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte umsetzen
- Produktionsautomationssysteme im End-to-End Support und Configuration Management betreuen
- Herstellprozessbezogene Daten bereitstellen und analysieren
- Anwendertraining durchführen
- Anforderungsmanagement für Produktionsautomationssysteme und Datenreports durchführen
- PLS (PCS7) umsetzen und supporten
- Application Administration für prozessnahe Automation durchführen
- Business Process, Data und Configuration Oversight für automatisierte Herstellprozesse von Transfer, Make, Assess und Release durchführen
- Pharmazeutische Entwicklungs- und Marktprodukte rezepterstellen
- Beschriebene Herstellprozesse in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene planen
- Beschriebene Herstellprozesse in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene umsetzen
- Prozess- und Stammdaten konfigurieren
- 1st Level Support und Fehleranalyse für automatisierte Produktionssysteme leisten (24/7)
- Prozessdaten analysieren und bereitstellen
- Prozesse, Rezepte, PLS-Phasen und Konfigurationen standardisieren
- Anforderungsmanagement für Produktionssysteme durchführen
- GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Arbeitsaktivitäten erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Sematic Batch Client
Benefits
Sonstige Vorteile
- Rufbereitschaft
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist PLS(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist PLS & AFB(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
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Technical Operator in der Pharma-Produktion(m/w/x)
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- Prozess- und Stammdaten konfigurieren
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
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Tools & Technologien
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Benefits
Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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