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RORoche Diagnostics GmbH

Prozessexperte für Rezepterstellung(m/w/x)

Penzberg
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Umsetzung von Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte für ein globales Gesundheitsunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder tiefgreifende Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Rufbereitschaft.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master) oder tiefgreifende Erfahrung in pharmazeutischer Produktion
  • Fundierte verfahrenstechnische/biotechnologische Kenntnisse und Spaß an Prozessautomation
  • Wichtigkeit von GMP-Dokumentation, Expertise in Sematic Batch Client, Routine-GMP-Prozessen, Audits/Inspektionen
  • Praktische Erfahrung im GMP-Bereich (Labor/Produktion)
  • Erste Erfahrungen im Projektmanagement
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich), Fähigkeit zur Einflussnahme
  • Idealerweise Affinität zu Lean Methoden
  • Wissenserweiterung und Wissensaustausch mit Kollegen/Anwendern
  • Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Überblick in Belastungssituationen, Spaß an der Arbeit

Aufgaben

  • Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte umsetzen
  • Produktionsautomationssysteme im End-to-End Support und Configuration Management betreuen
  • Herstellprozessbezogene Daten bereitstellen und analysieren
  • Anwendertraining durchführen
  • Anforderungsmanagement für Produktionsautomationssysteme und Datenreports durchführen
  • PLS (PCS7) umsetzen und supporten
  • Application Administration für prozessnahe Automation durchführen
  • Business Process, Data und Configuration Oversight für automatisierte Herstellprozesse von Transfer, Make, Assess und Release durchführen
  • Pharmazeutische Entwicklungs- und Marktprodukte rezepterstellen
  • Beschriebene Herstellprozesse in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene planen
  • Beschriebene Herstellprozesse in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene umsetzen
  • Prozess- und Stammdaten konfigurieren
  • 1st Level Support und Fehleranalyse für automatisierte Produktionssysteme leisten (24/7)
  • Prozessdaten analysieren und bereitstellen
  • Prozesse, Rezepte, PLS-Phasen und Konfigurationen standardisieren
  • Anforderungsmanagement für Produktionssysteme durchführen
  • GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Arbeitsaktivitäten erstellen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Sematic Batch Client

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Rufbereitschaft
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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