Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Professional Change Coordinator(m/w/x)
Planung und Steuerung von Change Requests in steriler Arzneimittelproduktion bei nachhaltigem Hersteller. Erfahrung in reguliertem Umfeld, idealerweise Sterilproduktion/GMP-QM, von Vorteil. Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz.
Anforderungen
- Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Sterilproduktion oder GMP-Qualitätsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse in Change-Control-Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
- Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
- Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung
- Erfahrung in Gap-Analysen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (ab C1)
Aufgaben
- Change Requests über den gesamten Lifecycle planen, steuern und verwalten
- Fristgerechte und compliant dokumentierte Umsetzung von Änderungen sicherstellen
- Relevante Änderungen an interne und externe Stakeholder kommunizieren
- Regulatorische Anforderungen im Change-Prozess koordinieren und einbinden
- Prozesse in der Sterilproduktion analysieren und nachhaltig verbessern
- Root-Cause-Analysen zur Ursachenidentifikation durchführen und moderieren
- Abweichungen bearbeiten, nachverfolgen und Verbesserungen ableiten
- CAPAs erstellen, bearbeiten und auf Wirksamkeit prüfen
- Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben durchführen
- Konzepte zur Implementierung neuer Anforderungen entwickeln
- Strategische Technologieprojekte bearbeiten
- Fachbezogene GMP-Dokumente wie SOPs und Berichte erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Change-Control
- CAPA-Management
- Ishikawa
- 5-Why
- FMEA
- Gap-Analysen
Benefits
Sonstige Vorteile
- Einblick in die pharmazeutische Produktion
- Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
- Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
- Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat
Weiterbildungsangebote
- Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Familienfreundlichkeit
- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen
Großzügige Elternzeit
- Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeiten
- Flexible Zeiteinteilung
Firmenfahrrad
- Jobfahrrad
Mentoring & Coaching
- Persönlichkeitsentwicklung
- Mentoringprogramm
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Firmeninterne Job Rotations
Boni & Prämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Performance Management mit Bonussystem
Karriere- und Weiterentwicklung
- Teilnahme an Netzwerkgruppen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen
- Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Mentale Gesundheitsförderung
- Psychologische Beratung
Team Events & Ausflüge
- Firmen-Events & Feste
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute öffentliche Anbindung
- Kostenloser Mitarbeiterparkplatz
Attraktive Vergütung
- Takeda Aktienprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse
Mehr Urlaubstage
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
- 24. und 31. Dezember arbeitsfrei
Snacks & Getränke
- Gratis Kaffee & Tee
Noch nicht perfekt?
- Takeda Austria GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 4.270,14 / Monat
- Takeda Austria GmbH
Group Lead GMP & Production Support(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorLinzab 4.270,14 / Monat - Takeda Austria GmbH
Trainee Business Excellence(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 4.270,14 / Monat - Takeda Austria GmbH
Specialist / Assistant Project Warehouse(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 3.564,92 / Monat - Takeda Austria GmbH
Professional Maintenance Technician(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 4.483,65 / Monat
Professional Change Coordinator(m/w/x)
Planung und Steuerung von Change Requests in steriler Arzneimittelproduktion bei nachhaltigem Hersteller. Erfahrung in reguliertem Umfeld, idealerweise Sterilproduktion/GMP-QM, von Vorteil. Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz.
Anforderungen
- Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Sterilproduktion oder GMP-Qualitätsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse in Change-Control-Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
- Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
- Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung
- Erfahrung in Gap-Analysen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (ab C1)
Aufgaben
- Change Requests über den gesamten Lifecycle planen, steuern und verwalten
- Fristgerechte und compliant dokumentierte Umsetzung von Änderungen sicherstellen
- Relevante Änderungen an interne und externe Stakeholder kommunizieren
- Regulatorische Anforderungen im Change-Prozess koordinieren und einbinden
- Prozesse in der Sterilproduktion analysieren und nachhaltig verbessern
- Root-Cause-Analysen zur Ursachenidentifikation durchführen und moderieren
- Abweichungen bearbeiten, nachverfolgen und Verbesserungen ableiten
- CAPAs erstellen, bearbeiten und auf Wirksamkeit prüfen
- Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben durchführen
- Konzepte zur Implementierung neuer Anforderungen entwickeln
- Strategische Technologieprojekte bearbeiten
- Fachbezogene GMP-Dokumente wie SOPs und Berichte erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Change-Control
- CAPA-Management
- Ishikawa
- 5-Why
- FMEA
- Gap-Analysen
Benefits
Sonstige Vorteile
- Einblick in die pharmazeutische Produktion
- Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
- Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
- Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat
Weiterbildungsangebote
- Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Familienfreundlichkeit
- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen
Großzügige Elternzeit
- Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeiten
- Flexible Zeiteinteilung
Firmenfahrrad
- Jobfahrrad
Mentoring & Coaching
- Persönlichkeitsentwicklung
- Mentoringprogramm
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Firmeninterne Job Rotations
Boni & Prämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Performance Management mit Bonussystem
Karriere- und Weiterentwicklung
- Teilnahme an Netzwerkgruppen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen
- Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Mentale Gesundheitsförderung
- Psychologische Beratung
Team Events & Ausflüge
- Firmen-Events & Feste
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute öffentliche Anbindung
- Kostenloser Mitarbeiterparkplatz
Attraktive Vergütung
- Takeda Aktienprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse
Mehr Urlaubstage
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
- 24. und 31. Dezember arbeitsfrei
Snacks & Getränke
- Gratis Kaffee & Tee
Über das Unternehmen
Takeda Austria GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.
Noch nicht perfekt?
- Takeda Austria GmbH
Product Transfer Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 4.270,14 / Monat - Takeda Austria GmbH
Group Lead GMP & Production Support(m/w/x)
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Trainee Business Excellence(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 4.270,14 / Monat - Takeda Austria GmbH
Specialist / Assistant Project Warehouse(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 3.564,92 / Monat - Takeda Austria GmbH
Professional Maintenance Technician(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLinzab 4.483,65 / Monat