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SUSUSONITY

Process Validation Expert(m/w/x)

Aubonne
VollzeitVor OrtSenior

Defining validation strategies for NPI, TT, and process changes in Life Science and Healthcare. Process validation experience required. On-site coordination, training production teams.

Anforderungen

  • Master of Science in Biotechnology, Life Sciences, or (Bio)Chemistry or equivalent degree, or at least 5 years of professional experience in biotechnology
  • Demonstrated experience in process validation
  • Strong experience in Drug Substance processes (asset)
  • Strong analytical and synthesis capabilities
  • Excellent writing skills
  • Proficiency with GMP/GDP
  • Good knowledge of health authority requirements
  • Organization, persistence, and resilience
  • Collaborative mindset and teamwork skills
  • Ability to work independently and autonomously
  • Very good communication skills
  • Aptitude for digital tools
  • Interest in statistical analyses
  • Fluent French (spoken and written)
  • Fluent English (spoken and written)

Aufgaben

  • Define validation strategies for NPI, TT, and process changes
  • Identify risks and optimize technical choices
  • Coordinate on-site process validation activities
  • Prepare required validation documents
  • Train production teams on validation protocols
  • Supervise execution of validation protocols
  • Manage documentation and data using quality systems
  • Collect and compile production data
  • Interpret validation test results
  • Manage deviations and validation investigations
  • Update validation procedures and standards
  • Promote integrity and professional ethics
  • Ensure compliance with legal and regulatory directives

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Französischfließend
  • Englischfließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SUSONITY erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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