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LO
Lonza
vor 22 Tagen

MSAT Expert(m/w/x)

Stein (AR)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

You will drive the success of aseptic fill-and-finish processes by leading technical transfers and complex projects that enhance manufacturing capabilities and ensure GMP compliance.

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Anforderungen

  • •Experience in aseptic/sterile drug manufacturing
  • •Know-how in sterility assurance principles
  • •Equipment qualification and cleaning validation
  • •Degree in Biotechnology, Pharmacy, or equivalent
  • •Strong communication and technical translation
  • •Proactive problem-solving and responsibility
  • •Cross-functional leadership and decision-making
  • •Proficiency in English
  • •German language skills (plus)

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Lead technical transfers for aseptic fill-and-finish processes
  • •Evaluate and develop fit-for-purpose manufacturing processes
  • •Manage information transfer and process-related risks
  • •Oversee change control using structured tools
  • •Resolve technical challenges as the primary process owner
  • •Drive process monitoring and control strategies
  • •Perform complex data analyses on manufacturing processes
  • •Lead cross-functional projects to expand facility capabilities
  • •Qualify equipment, filling lines, and facilities
  • •Provide PPQ support for BLA projects
  • •Manage complex deviations and customer complaints
  • •Identify root causes using scientific and statistical insights
  • •Ensure inspection readiness for internal and external audits
  • •Support front and back-office audit activities
  • •Represent the area during facility tours
  • •Coach and mentor colleagues in project leadership
  • •Drive concept implementation across the site and network

Tools & Technologien

GMPAseptic processingSterility assuranceCleaning validationRoom qualification

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Boni & Prämien

  • •Performance-based compensation programs

Mitarbeiterrabatte

  • •Lifestyle benefits
  • •Leisure benefits

Familienfreundlichkeit

  • •Family benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Agile career

Lockere Unternehmenskultur

  • •Dynamic work culture

Sinnstiftende Arbeit

  • •Inclusive and ethical workplace

Sonstige Vorteile

  • •Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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