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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)
Steuerung von Änderungen und Lieferantenqualifizierung nach EU-GMP für pharmazeutische Nischenprodukte. Studium in Naturwissenschaften/Pharmatechnik und GMP-Erfahrung in Produktion erforderlich. Arbeit in kleinen Teams.
Anforderungen
- Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-gerechter Bearbeitung von Änderungen
- Gute Kenntnisse EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Teamgeist
Aufgaben
- Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung bearbeiten
- SOPs für Change Control und Lieferantenmanagement erstellen
- Lieferant:innen qualifizieren und überwachen
- Änderungen gemäß EU-GMP initiieren und steuern
- Schnittstellen zu Herstellung, Qualitätskontrolle und Einkauf koordinieren
- Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
- Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
- Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- EU-GMP-Regularien
- FDA-GMP-Regularien
- AMWHV
- AMG
- ISO 13485
- MDR
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Lockere Unternehmenskultur
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Flache Hierarchien
Familienfreundlichkeit
- Gute Work-Life-Balance
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Krankenzusatzversicherung
Startup-Atmosphäre
- Raum für Ideen
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice (teilweise möglich)
Weiterbildungsangebote
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplätze
Snacks & Getränke
- Kostenfreier Kaffee und Wasser
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Noch nicht perfekt?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbHVollzeitmit HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein
- Sanner GmbH
Quality Manager Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)
Steuerung von Änderungen und Lieferantenqualifizierung nach EU-GMP für pharmazeutische Nischenprodukte. Studium in Naturwissenschaften/Pharmatechnik und GMP-Erfahrung in Produktion erforderlich. Arbeit in kleinen Teams.
Anforderungen
- Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-gerechter Bearbeitung von Änderungen
- Gute Kenntnisse EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Teamgeist
Aufgaben
- Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung bearbeiten
- SOPs für Change Control und Lieferantenmanagement erstellen
- Lieferant:innen qualifizieren und überwachen
- Änderungen gemäß EU-GMP initiieren und steuern
- Schnittstellen zu Herstellung, Qualitätskontrolle und Einkauf koordinieren
- Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
- Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
- Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- EU-GMP-Regularien
- FDA-GMP-Regularien
- AMWHV
- AMG
- ISO 13485
- MDR
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Lockere Unternehmenskultur
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Flache Hierarchien
Familienfreundlichkeit
- Gute Work-Life-Balance
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Krankenzusatzversicherung
Startup-Atmosphäre
- Raum für Ideen
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice (teilweise möglich)
Weiterbildungsangebote
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplätze
Snacks & Getränke
- Kostenfreier Kaffee und Wasser
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Über das Unternehmen
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen mit einem spezialisierten Portfolio an Nischenprodukten.
Noch nicht perfekt?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - Sanner GmbH
Quality Manager Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein