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AO
AOP Health
vor 8 Tagen

Manager Product Quality Compliance(m/w/x)

Wien
ab 45.080 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In this role, you will ensure high standards by managing product incidents and complaints while guiding the team through complex investigations and collaborating with CMOs to drive quality.

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Anforderungen

  • Degree in Pharmacy, Life Sciences, or related
  • Advanced degree or Quality Management certification advantageous
  • 3 years pharmaceutical manufacturing or QC experience
  • Experience with incident management and CAPA
  • Understanding of GMP and regulatory expectations
  • Structured mindset and high attention to detail
  • Experience working with CMOs
  • Confident communication of quality requirements
  • Fluency in German and English
  • Professional technical writing skills

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Aufgaben

  • Manage product-related incidents and deviations
  • Handle out-of-specification results and bioburden issues
  • Investigate cases as a subject matter expert
  • Implement effective CAPAs and root cause analyses
  • Guide junior colleagues in incident handling strategies
  • Oversee product quality complaints and regulatory compliance
  • Maintain robust documentation and quality trending
  • Prepare and review standard operating procedures
  • Support change management for assigned quality topics
  • Provide quality oversight to cross-functional teams
  • Identify risks and drive mitigation strategies
  • Collaborate with CMOs on product quality topics
  • Monitor and report on quality KPIs
  • Contribute to continuous improvement initiatives

Tools & Technologien

GMPEU guidelinesFDA guidelinesICH guidelinesCAPAOOS

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Open corporate culture
  • Collegial and committed team

Sinnstiftende Arbeit

  • Opportunity to contribute ideas
  • Independent work

Modernes Büro

  • Modern working environment

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Good public transport connections
  • Parking spot

Flexibles Arbeiten

  • Flexible working hours
  • Homeoffice

Mehr Urlaubstage

  • Time-out days

Boni & Prämien

  • Bonus scheme

Team Events & Ausflüge

  • Employee events

Mentoring & Coaching

  • Structured onboarding
  • Buddy system

Moderne Technikausstattung

  • Employee mobile phone
  • Laptop

Weiterbildungsangebote

  • Initial and continuing education

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Canteen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Company doctor
  • Healthmeasures

Mitarbeiterrabatte

  • Employee discount

Firmenwagen

  • Company car

Sonstige Zulagen

  • Meal allowance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AOP Health erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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