Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Manager Medical Scientific Affairs(m/w/x)
Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten für Gefäßtherapien, inklusive Dokumentation und Datenmeldung an EUDAMED. Mehrjährige klinisch-regulatorische Erfahrung in Medizintechnik/Pharma mit Fokus Gefäßmedizin/Kardiologie erforderlich. 30 Tage Urlaub, kostenlose Parkmöglichkeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaft/Medizin)
- Promotion (Naturwissenschaft/Medizin) wünschenswert
- Mehrjährige klinisch/regulatorische Erfahrung (Medizintechnik/Pharma, Gefäßmedizin/Kardiologie)
- Erfahrung Klinische Bewertungen und Medical Writing
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erfahrung Klinische Studien von Vorteil
- Hervorragende analytische, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Souveränes Auftreten
- Reisebereitschaft (In-/Ausland)
- Auslandserfahrung von Vorteil
- Termingerechte Fertigstellung, Priorisierung, Koordination/Abstimmung
- Fachübergreifende Zusammenarbeit
- Leistungsbereitschaft und Verantwortungsübernahme
- Hohe Qualitätsstandards und Kostenbewusstsein
- Konstruktive Interaktion
- Zielgruppenorientierte und effiziente Kommunikation
- Analytische und ergebnisorientierte Denk- und Arbeitsweise
Aufgaben
- Klinische Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies durchführen
- Dazugehörige Dokumentation erstellen
- Bei der Erstellung klinisch-wissenschaftlicher Dokumente für internationale Zulassungen mitarbeiten
- Zulassungsrelevante klinische Daten erheben
- Klinische Daten in EUDAMED dokumentieren
- Informationsmaterialien (IfU, PSUR, PRER, Product Description) klinisch reviewen
- An Risikoanalysen teilnehmen
- An Product-Safety-Cases teilnehmen
- Wissenschaftliche Literatur recherchieren, analysieren und darstellen
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Klinische Studien nach ISO 14155 planen und durchführen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Mögliche Zukunftstage
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkmöglichkeiten
- Nähe ÖPNV
Öffi Tickets
- Bezuschussung Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- Bike Leasing
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusste Kantine
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Sportangebote
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- W.O.M. World of Medicine GmbHVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin
- W.O.M. World of Medicine GmbH
Medical Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - 6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Bristol Myers Squibb
Senior Medical Science Liaison - Cardiovascular(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKiel, Rostock, Greifswald, Berlin
Manager Medical Scientific Affairs(m/w/x)
Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten für Gefäßtherapien, inklusive Dokumentation und Datenmeldung an EUDAMED. Mehrjährige klinisch-regulatorische Erfahrung in Medizintechnik/Pharma mit Fokus Gefäßmedizin/Kardiologie erforderlich. 30 Tage Urlaub, kostenlose Parkmöglichkeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaft/Medizin)
- Promotion (Naturwissenschaft/Medizin) wünschenswert
- Mehrjährige klinisch/regulatorische Erfahrung (Medizintechnik/Pharma, Gefäßmedizin/Kardiologie)
- Erfahrung Klinische Bewertungen und Medical Writing
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erfahrung Klinische Studien von Vorteil
- Hervorragende analytische, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
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- Reisebereitschaft (In-/Ausland)
- Auslandserfahrung von Vorteil
- Termingerechte Fertigstellung, Priorisierung, Koordination/Abstimmung
- Fachübergreifende Zusammenarbeit
- Leistungsbereitschaft und Verantwortungsübernahme
- Hohe Qualitätsstandards und Kostenbewusstsein
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Aufgaben
- Klinische Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies durchführen
- Dazugehörige Dokumentation erstellen
- Bei der Erstellung klinisch-wissenschaftlicher Dokumente für internationale Zulassungen mitarbeiten
- Zulassungsrelevante klinische Daten erheben
- Klinische Daten in EUDAMED dokumentieren
- Informationsmaterialien (IfU, PSUR, PRER, Product Description) klinisch reviewen
- An Risikoanalysen teilnehmen
- An Product-Safety-Cases teilnehmen
- Wissenschaftliche Literatur recherchieren, analysieren und darstellen
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Klinische Studien nach ISO 14155 planen und durchführen
Berufserfahrung
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- Kostenlose Parkmöglichkeiten
- Nähe ÖPNV
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Firmenfahrrad
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- Betriebliches Gesundheitsmanagement
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- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
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Über das Unternehmen
B. Braun Melsungen AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
Noch nicht perfekt?
- W.O.M. World of Medicine GmbH
Medical Affairs Manager Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Medical Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - 6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Bristol Myers Squibb
Senior Medical Science Liaison - Cardiovascular(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKiel, Rostock, Greifswald, Berlin